Inflamación pulmonar y metástasis pulmonares por cáncer de mama
11 de julio de 2016 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Asociación de tabaquismo, inflamación pulmonar y metástasis pulmonares por cáncer de mama
El propósito de este estudio es averiguar si existe una relación entre fumar cigarrillos, la inflamación y la propagación del cáncer de mama al pulmón.
Creemos que las mujeres que fuman o han fumado pueden tener un mayor riesgo de que el cáncer de mama se propague al pulmón en comparación con las mujeres que nunca han fumado.
Fumar causa inflamación en el pulmón en algunas mujeres.
Los investigadores del Memorial Sloan-Kettering (MSKCC) creen que la inflamación pulmonar relacionada con el tabaquismo puede aumentar la posibilidad de que el cáncer de mama se propague al pulmón.
Para averiguar si la inflamación juega un papel en la propagación del cáncer de mama al pulmón, mediremos un marcador urinario de inflamación pulmonar.
Esto nos permitirá determinar si este marcador está elevado con mayor frecuencia en mujeres con cáncer de mama que se ha propagado al pulmón en comparación con aquellas sin cáncer de mama en el pulmón.
También recolectaremos ADN de la sangre para tener la oportunidad de determinar si hay diferencias en el ADN en mujeres con o sin cáncer de mama que se ha diseminado a otros sitios, incluido el pulmón.
También recolectaremos sangre para determinar si podemos identificar los factores de riesgo para la propagación del cáncer de mama a los pulmones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión anteriores serán abordados por un miembro del equipo del estudio y se les pedirá que participen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente registrado en MSKCC
- Cáncer de mama histológicamente probado. No es necesario que la patología sea revisada en el MSKCC
- Edad ≥18 años Grupo 1 (A y B)
- Diagnosticada con cáncer de mama metastásico en biopsia o estudio de imagen.
- Se considerará que los pacientes tienen metástasis pulmonares y se asignarán al grupo 1A si se cumple alguno de los siguientes criterios; de lo contrario, los pacientes se asignarán al grupo 1B "No hay metástasis pulmonares conocidas", metástasis pulmonar comprobada por biopsia.
- Derrame pleural con evidencia citológica de malignidad.
- Derrame pleural, de carácter exudativo, sin explicación alternativa y atribuido, a juicio del clínico, a enfermedad metastásica.
- Síntomas atribuibles a metástasis pulmonares y patrón radiológico interpretado por un radiólogo como sospechoso de enfermedad metastásica.
- Cualquier nódulo pulmonar en una radiografía de tórax, una tomografía computarizada, una tomografía por emisión de positrones o una resonancia magnética, que el médico y el radiólogo interpreten como de etiología metastásica, se haya realizado o no una biopsia e independientemente de los síntomas.
- Un patrón radiográfico interpretado por un radiólogo como consistente con carcinomatosis linfangítica.
Grupo 2 (Controles)
- Antecedentes de cáncer de mama temprano y actualmente sin evidencia de enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Incapacidad para completar el cuestionario sobre tabaquismo y AINE.
- Uso de esteroides en las 4 semanas anteriores.
- Radioterapia en la mama, la pared torácica o la axila en los 3 meses anteriores.
- Hombres con cáncer de mama.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diagnosticada con cáncer de mama metastásico
El objetivo principal de este estudio es examinar la asociación entre la PGE-M urinaria y la presencia o ausencia de metástasis pulmonares en pacientes con cáncer de mama.
Estos pacientes se subdividirán en un conjunto con metástasis pulmonares (grupo 1A; evaluado clínicamente según las pautas a continuación) versus aquellos sin evidencia de metástasis pulmonares (grupo 1B; "sin metástasis pulmonares conocidas").
El grupo #2 (control) habrá sido tratado por cáncer de mama en etapa temprana y no tendrá metástasis conocidas.
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Se pedirá a los pacientes que participen en un solo día.
Después de registrarse en el estudio, se les pedirá que completen el cuestionario.
Todos los participantes completarán un cuestionario que detalla la exposición al tabaco y los AINE, así como cualquier otra afección inflamatoria del pulmón.
Luego el paciente dará una sola muestra de sangre (hasta 3 tubos) y una sola muestra de orina.
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Antecedentes de cáncer de mama precoz
Antecedentes de cáncer de mama temprano y actualmente sin evidencia de enfermedad.
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Se pedirá a los pacientes que participen en un solo día.
Después de registrarse en el estudio, se les pedirá que completen el cuestionario.
Todos los participantes completarán un cuestionario que detalla la exposición al tabaco y los AINE, así como cualquier otra afección inflamatoria del pulmón.
Luego el paciente dará una sola muestra de sangre (hasta 3 tubos) y una sola muestra de orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La asociación entre la PGE-M urinaria y la presencia o ausencia de metástasis pulmonares
Periodo de tiempo: 2 años
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en pacientes con cáncer de mama
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El vínculo putativo entre el tabaquismo y las metástasis en sitios específicos del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Polimorfismos para genes relacionados con la inflamación (SNP de ADN de línea germinal)
Periodo de tiempo: 2 años
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con la presencia o ausencia de metástasis pulmonares.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Clifford Hudis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-115
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