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乳がんによる肺の炎症と肺転移

2016年7月11日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

喫煙、肺炎症および乳がんによる肺転移との関連

この研究の目的は、喫煙、炎症、乳がんの肺への転移の間に関連があるかどうかを調べることです。 現在または以前喫煙していた女性は、喫煙したことがない女性に比べて乳がんが肺に転移するリスクが高い可能性があると考えられます。 喫煙により肺に炎症を引き起こす女性もいます。 メモリアル・スローン・ケタリング(MSKCC)の研究者らは、喫煙に関連した肺の炎症により、乳がんが肺に転移する可能性が高まる可能性があると考えている。 乳がんの肺への転移に炎症が関与しているかどうかを調べるために、肺炎症の尿マーカーを測定します。 これにより、肺に乳がんが転移していない女性と比べて、肺に転移した乳がんのある女性でこのマーカーがより一般的に上昇するかどうかを判断できるようになります。 また、肺を含む他の部位に転移した乳がんのある女性とない女性のDNAに違いがあるかどうかを判断する機会を得るために、血液からDNAを収集する予定です。 また、乳がんの肺への転移の危険因子を特定できるかどうかを判断するために血液を採取します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上記の包含基準および除外基準を満たすすべての患者は、研究チームのメンバーからアプローチされ、参加するよう求められます。

説明

包含基準:

  • MSKCCに登録された患者
  • 組織学的に証明された乳がん。 MSKCCで病理を検査する必要はない
  • 年齢 ≥18 歳 グループ 1 (A および B)
  • 生検または画像検査で転移性乳がんと診断された。
  • 患者は肺転移があるとみなされ、以下の基準のいずれかが満たされる場合はグループ 1A に割り当てられ、そうでない場合はグループ 1B「既知の肺転移なし」、つまり生検で肺転移が証明された患者に割り当てられます。
  • 悪性腫瘍の細胞学的証拠を伴う胸水。
  • 胸水は滲出性の性質を持ち、別の説明はなく、臨床医の意見では転移性疾患に起因すると考えられています。
  • 肺転移に起因する症状、および放射線科医によって転移性疾患が疑われると解釈された放射線学的パターン。
  • 胸部X線写真、CTスキャン、PET-CT、またはMRIで臨床医および放射線科医によって病因が転移であると解釈された肺結節。生検が行われたかどうか、また症状には関係ありません。
  • 放射線科医によってリンパ管炎性癌腫症と一致すると解釈された X 線写真のパターン。

グループ 2 (コントロール)

  • 初期乳がんの既往歴があるが、現在疾患の証拠はない

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない。
  • 喫煙とNSAIDのアンケートに回答できない。
  • 過去 4 週間以内のステロイド使用。
  • 過去 3 か月以内に乳房、胸壁、または腋窩への放射線治療。
  • 乳がんの男性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
転移性乳がんと診断された
この研究の主な目的は、乳がん患者における尿中 PGE-M と肺転移の有無との関連を調べることです。 これらの患者は、肺転移のあるグループ(グループ 1A; 以下のガイドラインに従って臨床的に評価)と、肺転移の証拠がないグループ(グループ 1B; 「既知の肺転移なし」)にさらに分類されます。 グループ #2 (対照) は、初期段階の乳がんの治療を受けており、既知の転移はありません。
患者様には1日のみのご参加をお願いしております。 研究登録後、アンケートに回答するよう求められます。 すべての参加者は、タバコと NSAID への曝露、およびその他の肺の炎症状態について詳しく説明するアンケートに回答します。 次に、患者は 1 つの血液サンプル (最大 3 つのチューブ) と 1 つの尿サンプルを採取します。
早期乳がんの病歴
初期乳がんの既往歴があるが、現在疾患の証拠はない
患者様には1日のみのご参加をお願いしております。 研究登録後、アンケートに回答するよう求められます。 すべての参加者は、タバコと NSAID への曝露、およびその他の肺の炎症状態について詳しく説明するアンケートに回答します。 次に、患者は 1 つの血液サンプル (最大 3 つのチューブ) と 1 つの尿サンプルを採取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中PGE-Mと肺転移の有無との関連
時間枠:2年
乳がん患者の場合
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙と乳がんの部位特異的転移との推定関連性
時間枠:2年
2年
炎症に関連する遺伝子の多型 (生殖細胞系 DNA SNP)
時間枠:2年
肺転移の有無。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Clifford Hudis, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月11日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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