Lungenentzündung und Lungenmetastasen durch Brustkrebs
11. Juli 2016 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Zusammenhang zwischen Rauchen, Lungenentzündung und Lungenmetastasen bei Brustkrebs
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen Zigarettenrauchen, Entzündungen und der Ausbreitung von Brustkrebs in die Lunge besteht.
Wir gehen davon aus, dass Frauen, die derzeit oder früher rauchen, im Vergleich zu Frauen, die noch nie geraucht haben, möglicherweise einem höheren Risiko ausgesetzt sind, dass sich Brustkrebs auf die Lunge ausbreitet.
Rauchen verursacht bei manchen Frauen eine Entzündung der Lunge.
Forscher am Memorial Sloan-Kettering (MSKCC) glauben, dass eine rauchbedingte Lungenentzündung das Risiko einer Ausbreitung von Brustkrebs in die Lunge erhöhen kann.
Um herauszufinden, ob Entzündungen bei der Ausbreitung von Brustkrebs in die Lunge eine Rolle spielen, werden wir einen Harnmarker für eine Lungenentzündung messen.
Dadurch können wir feststellen, ob dieser Marker bei Frauen mit Brustkrebs, der sich auf die Lunge ausgebreitet hat, häufiger erhöht ist als bei Frauen ohne Brustkrebs in der Lunge.
Wir werden auch DNA aus Blut sammeln, um festzustellen, ob es Unterschiede in der DNA von Frauen mit oder ohne Brustkrebs gibt, der sich auf andere Stellen, einschließlich der Lunge, ausgebreitet hat.
Wir werden auch Blut entnehmen, um festzustellen, ob wir Risikofaktoren für die Ausbreitung von Brustkrebs in die Lunge identifizieren können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die die oben genannten Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden von einem Mitglied des Studienteams angesprochen und zur Teilnahme aufgefordert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registrierter Patient bei MSKCC
- Histologisch nachgewiesener Brustkrebs. Es ist nicht erforderlich, dass die Pathologie im MSKCC überprüft wird
- Alter ≥18 Jahre Gruppe 1 (A und B)
- Bei einer Biopsie oder einer bildgebenden Untersuchung wurde metastasierter Brustkrebs diagnostiziert.
- Bei Patienten wird davon ausgegangen, dass sie Lungenmetastasen haben, und sie werden der Gruppe 1A zugeordnet, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist. Andernfalls werden die Patienten der Gruppe 1B „Keine bekannten Lungenmetastasen“, durch Biopsie nachgewiesene Lungenmetastasen, zugeordnet.
- Pleuraerguss mit zytologischem Hinweis auf eine Malignität.
- Pleuraerguss, exsudativer Charakter, ohne alternative Erklärung und nach Ansicht des Klinikers auf eine metastatische Erkrankung zurückzuführen.
- Symptome, die auf Lungenmetastasen und ein radiologisches Muster zurückzuführen sind, das von einem Radiologen als verdächtig für eine metastatische Erkrankung interpretiert wird.
- Jeder Lungenknoten im Röntgenbild des Brustkorbs, CT-Scan, PET-CT oder MRT, der vom Arzt und Radiologen als metastasierend in der Ätiologie interpretiert wird, unabhängig davon, ob eine Biopsie durchgeführt wurde oder nicht, und unabhängig von den Symptomen.
- Ein radiologisches Muster, das von einem Radiologen als mit einer lymphangitischen Karzinomatose vereinbar interpretiert wird.
Gruppe 2 (Kontrollen)
- Vorgeschichte von Brustkrebs im Frühstadium und derzeit keine Anzeichen einer Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Unfähigkeit, den Raucher- und NSAID-Fragebogen auszufüllen.
- Steroidkonsum innerhalb der letzten 4 Wochen.
- Strahlentherapie der Brust, Brustwand oder Achselhöhle innerhalb der letzten 3 Monate.
- Männer mit Brustkrebs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Bei ihr wurde metastasierter Brustkrebs diagnostiziert
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen PGE-M im Urin und dem Vorhandensein oder Fehlen von Lungenmetastasen bei Brustkrebspatientinnen zu untersuchen.
Diese Patienten werden in eine Gruppe mit Lungenmetastasen (Gruppe 1A; klinisch gemäß den nachstehenden Richtlinien beurteilt) und solche ohne Anzeichen von Lungenmetastasen (Gruppe 1B; „keine bekannten Lungenmetastasen“) unterteilt.
Gruppe Nr. 2 (Kontrolle) wurde wegen Brustkrebs im Frühstadium behandelt und weist keine bekannten Metastasen auf.
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Die Patienten werden gebeten, an einem einzigen Tag teilzunehmen.
Nach der Studienanmeldung werden sie gebeten, den Fragebogen auszufüllen.
Alle Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, in dem die Tabak- und NSAID-Exposition sowie alle anderen entzündlichen Erkrankungen der Lunge detailliert beschrieben werden.
Anschließend gibt der Patient eine einzelne Blutprobe (bis zu 3 Röhrchen) und eine einzelne Urinprobe ab.
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Vorgeschichte von Brustkrebs im Frühstadium
Vorgeschichte von Brustkrebs im Frühstadium und derzeit keine Anzeichen einer Erkrankung
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Die Patienten werden gebeten, an einem einzigen Tag teilzunehmen.
Nach der Studienanmeldung werden sie gebeten, den Fragebogen auszufüllen.
Alle Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, in dem die Tabak- und NSAID-Exposition sowie alle anderen entzündlichen Erkrankungen der Lunge detailliert beschrieben werden.
Anschließend gibt der Patient eine einzelne Blutprobe (bis zu 3 Röhrchen) und eine einzelne Urinprobe ab.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Zusammenhang zwischen PGE-M im Urin und dem Vorhandensein oder Fehlen von Lungenmetastasen
Zeitfenster: 2 Jahre
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bei Patientinnen mit Brustkrebs
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der mutmaßliche Zusammenhang zwischen Rauchen und ortsspezifischen Metastasen von Brustkrebs
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Polymorphismen für Gene, die mit Entzündungen in Zusammenhang stehen (Keimbahn-DNA-SNPs)
Zeitfenster: 2 Jahre
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mit dem Vorhandensein oder Fehlen von Lungenmetastasen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Clifford Hudis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-115
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