Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longontsteking en longmetastasen van borstkanker

11 juli 2016 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vereniging van roken, longontsteking en longmetastasen van borstkanker

Het doel van deze studie is om erachter te komen of er een verband bestaat tussen het roken van sigaretten, ontstekingen en de verspreiding van borstkanker naar de longen. Wij denken dat vrouwen die huidige of voormalige rokers zijn, een verhoogd risico lopen op verspreiding van borstkanker naar de longen in vergelijking met vrouwen die nooit hebben gerookt. Roken veroorzaakt bij sommige vrouwen een ontsteking in de longen. Onderzoekers van Memorial Sloan-Kettering (MSKCC) denken dat aan roken gerelateerde longontsteking de kans op verspreiding van borstkanker naar de longen kan vergroten. Om erachter te komen of inflammatie een rol speelt bij de uitzaaiing van borstkanker naar de longen, gaan we een urinaire marker voor longontsteking meten. Hierdoor kunnen we bepalen of deze marker vaker verhoogd is bij vrouwen met uitgezaaide borstkanker dan bij vrouwen zonder borstkanker in de longen. We zullen ook DNA uit bloed verzamelen om te kunnen bepalen of er verschillen zijn in DNA bij vrouwen met of zonder borstkanker die is uitgezaaid naar andere plaatsen, waaronder de longen. We zullen ook bloed verzamelen om te bepalen of we risicofactoren kunnen identificeren voor de verspreiding van borstkanker naar de longen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die aan de bovenstaande inclusie- en exclusiecriteria voldoen, zullen worden benaderd door een lid van het onderzoeksteam en worden gevraagd om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerde patiënt bij MSKCC
  • Histologisch bewezen borstkanker. Het is niet nodig dat pathologie wordt beoordeeld bij MSKCC
  • Leeftijd ≥18 jaar Groep 1 (A en B)
  • Gediagnosticeerd met uitgezaaide borstkanker op biopsie of beeldvormingsonderzoek.
  • Patiënten worden geacht longmetastasen te hebben en worden toegewezen aan groep 1A als aan een van de volgende criteria wordt voldaan, anders worden patiënten toegewezen aan groep 1B "Geen bekende longmetastasen", door biopsie bewezen longmetastasen.
  • Pleurale effusie met cytologisch bewijs van maligniteit.
  • Pleurale effusie, exsudatief van aard, zonder alternatieve verklaring en volgens de arts toegeschreven aan gemetastaseerde ziekte.
  • Symptomen toe te schrijven aan longmetastasen en een radiologisch patroon geïnterpreteerd door een radioloog als verdacht voor gemetastaseerde ziekte.
  • Elke longknobbel op thoraxfoto, CT-scan, PET-CT of MRI, die door de clinicus en radioloog wordt geïnterpreteerd als uitgezaaid in etiologie, ongeacht of er een biopsie is uitgevoerd en ongeacht de symptomen.
  • Een radiografisch patroon geïnterpreteerd door een radioloog als consistent met lymfangitische carcinomatose.

Groep 2 (Besturing)

  • Geschiedenis van vroege borstkanker en momenteel geen bewijs van ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Onvermogen om de vragenlijst over roken en NSAID in te vullen.
  • Gebruik van steroïden in de afgelopen 4 weken.
  • Radiotherapie van de borst, borstwand of oksel in de afgelopen 3 maanden.
  • Mannen met borstkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gediagnosticeerd met uitgezaaide borstkanker
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de associatie tussen PGE-M in de urine en de aan- of afwezigheid van longmetastasen bij patiënten met borstkanker. Deze patiënten zullen worden onderverdeeld in een groep met longmetastasen (groep 1A; klinisch beoordeeld volgens onderstaande richtlijnen) versus degenen zonder bewijs van longmetastasen (groep 1B; "geen bekende longmetastasen"). Groep #2 (controle) zal zijn behandeld voor borstkanker in een vroeg stadium en zal geen bekende uitzaaiingen hebben.
Gedragsmatig: vragenlijst, bloedafname en urinemonster
Patiënten wordt gevraagd om op één dag deel te nemen. Na de studieregistratie wordt hen gevraagd de vragenlijst in te vullen. Alle deelnemers vullen een vragenlijst in over de blootstelling aan tabak en NSAID's, evenals over eventuele andere ontstekingsaandoeningen van de longen. Vervolgens geeft de patiënt een enkel bloedmonster (maximaal 3 buisjes) en een enkel urinemonster af.
Geschiedenis van vroege borstkanker
Geschiedenis van vroege borstkanker en momenteel geen bewijs van ziekte
Gedragsmatig: vragenlijst, bloedafname en urinemonster
Patiënten wordt gevraagd om op één dag deel te nemen. Na de studieregistratie wordt hen gevraagd de vragenlijst in te vullen. Alle deelnemers vullen een vragenlijst in over de blootstelling aan tabak en NSAID's, evenals over eventuele andere ontstekingsaandoeningen van de longen. Vervolgens geeft de patiënt een enkel bloedmonster (maximaal 3 buisjes) en een enkel urinemonster af.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De associatie tussen PGE-M in de urine en de aan- of afwezigheid van longmetastasen
Tijdsspanne: 2 jaar
bij patiënten met borstkanker
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het vermeende verband tussen roken en locatiespecifieke metastasen van borstkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Polymorfismen voor genen gekoppeld aan ontsteking (kiembaan-DNA-SNP's)
Tijdsspanne: 2 jaar
met de aan- of afwezigheid van longmetastasen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Weill Medical College of Cornell University
Vanderbilt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clifford Hudis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-115

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren