Infiammazione polmonare e metastasi polmonari da cancro al seno
11 luglio 2016 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Associazione di fumo, infiammazione polmonare e metastasi polmonari da cancro al seno
Lo scopo di questo studio è scoprire se esiste un legame tra il fumo di sigaretta, l'infiammazione e la diffusione del cancro al seno al polmone.
Riteniamo che le donne che sono fumatrici attuali o precedenti possano essere maggiormente a rischio di diffusione del cancro al seno ai polmoni rispetto alle donne che non hanno mai fumato.
Il fumo provoca infiammazioni ai polmoni in alcune donne.
I ricercatori del Memorial Sloan-Kettering (MSKCC) pensano che l'infiammazione polmonare correlata al fumo possa aumentare la possibilità che il cancro al seno si diffonda al polmone.
Per scoprire se l'infiammazione ha un ruolo nella diffusione del cancro al polmone, misureremo un marcatore urinario di infiammazione polmonare.
Questo ci consentirà di determinare se questo marcatore è più comunemente elevato nelle donne con carcinoma mammario che si è diffuso al polmone rispetto a quelle senza carcinoma mammario al polmone.
Raccoglieremo anche il DNA dal sangue per avere l'opportunità di determinare se ci sono differenze nel DNA nelle donne con o senza cancro al seno che si è diffuso ad altri siti compreso il polmone.
Raccoglieremo anche il sangue per determinare se possiamo identificare i fattori di rischio per la diffusione del cancro al seno ai polmoni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione di cui sopra saranno contattati da un membro del team di studio e sarà chiesto di partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente registrato presso MSKCC
- Cancro al seno istologicamente provato. Non è necessario che la patologia venga rivista al MSKCC
- Età ≥18 anni Gruppo 1 (A e B)
- Diagnosi di carcinoma mammario metastatico su biopsia o studio di imaging.
- I pazienti saranno considerati affetti da metastasi polmonari e verranno assegnati al gruppo 1A se viene soddisfatto uno dei seguenti criteri, altrimenti i pazienti verranno assegnati al gruppo 1B "Nessuna metastasi polmonare nota", metastasi polmonari comprovate da biopsia.
- Versamento pleurico con evidenza citologica di malignità.
- Versamento pleurico, di carattere essudativo, senza spiegazione alternativa e attribuito, a parere del clinico, a malattia metastatica.
- Sintomi attribuibili a metastasi polmonari e quadro radiologico interpretato da un radiologo come sospetto di malattia metastatica.
- Qualsiasi nodulo polmonare alla radiografia del torace, alla TAC, alla PET-TC o alla risonanza magnetica, interpretato dal medico e dal radiologo come metastatico nell'eziologia, indipendentemente dal fatto che sia stata eseguita o meno una biopsia e indipendentemente dai sintomi.
- Un pattern radiografico interpretato da un radiologo come coerente con carcinomatosi linfangitica.
Gruppo 2 (Controlli)
- Storia di carcinoma mammario in fase iniziale e attualmente nessuna evidenza di malattia
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto.
- Incapacità di completare il questionario sul fumo e sui FANS.
- Uso di steroidi nelle 4 settimane precedenti.
- Radioterapia al seno, alla parete toracica o all'ascella nei 3 mesi precedenti.
- Uomini con cancro al seno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Diagnosi di carcinoma mammario metastatico
L'obiettivo primario di questo studio è esaminare l'associazione tra PGE-M urinario e la presenza o l'assenza di metastasi polmonari in pazienti con carcinoma mammario.
Questi pazienti saranno suddivisi in un gruppo con metastasi polmonari (gruppo 1A; valutato clinicamente secondo le linee guida di seguito) rispetto a quelli senza evidenza di metastasi polmonari (gruppo 1B; "nessuna metastasi polmonare nota").
Il gruppo n. 2 (controllo) sarà stato trattato per carcinoma mammario in stadio iniziale e non avrà metastasi note.
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Ai pazienti verrà chiesto di partecipare in un solo giorno.
Dopo la registrazione allo studio verrà chiesto loro di completare il questionario.
Tutti i partecipanti completeranno un questionario che dettaglia l'esposizione al tabacco e ai FANS, oltre a dettagliare qualsiasi altra condizione infiammatoria del polmone.
Quindi il paziente fornirà un singolo campione di sangue (fino a 3 provette) e un singolo campione di urina.
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Storia del cancro al seno in fase iniziale
Storia di carcinoma mammario in fase iniziale e attualmente nessuna evidenza di malattia
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Ai pazienti verrà chiesto di partecipare in un solo giorno.
Dopo la registrazione allo studio verrà chiesto loro di completare il questionario.
Tutti i partecipanti completeranno un questionario che dettaglia l'esposizione al tabacco e ai FANS, oltre a dettagliare qualsiasi altra condizione infiammatoria del polmone.
Quindi il paziente fornirà un singolo campione di sangue (fino a 3 provette) e un singolo campione di urina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'associazione tra PGE-M urinario e la presenza o l'assenza di metastasi polmonari
Lasso di tempo: 2 anni
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nei pazienti con carcinoma mammario
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il presunto legame tra il fumo e le metastasi sito-specifiche del cancro al seno
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Polimorfismi per i geni legati all'infiammazione (SNP del DNA della linea germinale)
Lasso di tempo: 2 anni
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con la presenza o l'assenza di metastasi polmonari.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Clifford Hudis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-115
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