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유방암으로 인한 폐 염증 및 폐 전이

2016년 7월 11일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

유방암으로 인한 흡연, 폐 염증 및 폐 전이의 연관성

이 연구의 목적은 흡연, 염증 및 폐로의 유방암 전이 사이에 연관성이 있는지 알아보는 것입니다. 현재 또는 과거에 흡연자였던 여성은 흡연한 적이 없는 여성에 비해 유방암이 폐로 전이될 위험이 더 높을 수 있다고 생각합니다. 흡연은 일부 여성의 폐에 염증을 일으킵니다. MSKCC(Memorial Sloan-Kettering)의 연구원들은 흡연 관련 폐 염증이 유방암이 폐로 퍼질 가능성을 높일 수 있다고 생각합니다. 유방암이 폐로 전이되는 데 염증이 역할을 하는지 알아보기 위해 폐 염증의 소변 표지자를 측정합니다. 이를 통해 폐에 유방암이 없는 여성에 비해 폐로 전이된 유방암이 있는 여성에서 이 마커가 더 일반적으로 상승하는지 확인할 수 있습니다. 또한 혈액에서 DNA를 수집하여 폐를 비롯한 다른 부위로 전이된 유방암이 있거나 없는 여성의 DNA에 차이가 있는지 확인할 수 있습니다. 또한 유방암이 폐로 전이되는 위험 요인을 식별할 수 있는지 확인하기 위해 혈액을 채취할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위의 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자는 연구 팀 구성원이 접근하여 참여를 요청합니다.

설명

포함 기준:

  • MSKCC에 등록된 환자
  • 조직학적으로 입증된 유방암. MSKCC에서 병리를 검토할 필요는 없습니다.
  • 연령 ≥18세 그룹 1(A 및 B)
  • 생검 또는 영상 연구에서 전이성 유방암으로 진단됨.
  • 환자는 폐 전이가 있는 것으로 간주되며 다음 기준 중 하나라도 충족되면 그룹 1A에 지정되고, 그렇지 않은 경우 환자는 생검으로 입증된 폐 전이인 "알려진 폐 전이 없음" 그룹 1B에 지정됩니다.
  • 악성의 세포학적 증거가 있는 흉막삼출액.
  • 다른 설명이 없고 임상의의 의견으로는 전이성 질환에 기인한 삼출성 삼출액.
  • 폐 전이에 기인한 증상 및 방사선과 의사가 전이성 질환이 의심되는 것으로 해석한 방사선학적 패턴.
  • 흉부 방사선 사진, CT 스캔, PET-CT 또는 MRI에서 임상의와 방사선과 전문의가 생검 수행 여부 및 증상에 관계없이 병인이 전이성이라고 해석한 모든 폐 결절.
  • 방사선 전문의가 림프관 암종증과 일치하는 것으로 해석한 방사선 패턴입니다.

그룹 2(컨트롤)

  • 초기 유방암 병력 및 현재 질병의 증거 없음

제외 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 없음.
  • 흡연 및 NSAID 설문지 작성 불가.
  • 지난 4주 이내에 스테로이드 사용.
  • 지난 3개월 이내에 유방, 흉벽 또는 겨드랑이에 대한 방사선 요법.
  • 유방암에 걸린 남성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전이성 유방암 진단
이 연구의 주요 목적은 유방암 환자에서 소변 PGE-M과 폐 전이의 유무 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 이 환자들은 폐 전이가 있는 세트(그룹 1A, 아래 지침에 따라 임상적으로 평가됨)와 폐 전이의 증거가 없는 그룹(그룹 1B, "알려진 폐 전이 없음")으로 세분됩니다. 그룹 #2(대조군)는 초기 단계의 유방암 치료를 받았고 알려진 전이가 없을 것입니다.
환자는 하루에 참여하도록 요청받을 것입니다. 연구 등록 후 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 모든 참가자는 담배 및 NSAID 노출을 자세히 설명하고 폐의 다른 염증 상태를 자세히 설명하는 설문지를 작성합니다. 그런 다음 환자는 단일 혈액 샘플(최대 3개 튜브)과 단일 소변 샘플을 제공합니다.
초기 유방암의 역사
초기 유방암 병력 및 현재 질병의 증거 없음
환자는 하루에 참여하도록 요청받을 것입니다. 연구 등록 후 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 모든 참가자는 담배 및 NSAID 노출을 자세히 설명하고 폐의 다른 염증 상태를 자세히 설명하는 설문지를 작성합니다. 그런 다음 환자는 단일 혈액 샘플(최대 3개 튜브)과 단일 소변 샘플을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 PGE-M과 폐 전이의 유무 사이의 연관성
기간: 2 년
유방암 환자에서
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연과 유방암의 특정 부위 전이 사이의 추정적 연관성
기간: 2 년
2 년
염증과 관련된 유전자의 다형성(생식세포 DNA SNP)
기간: 2 년
폐 전이의 유무와 함께.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clifford Hudis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

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