Zapalenie płuc i przerzuty raka piersi do płuc
11 lipca 2016 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Związek palenia, zapalenia płuc i przerzutów raka piersi do płuc
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje związek między paleniem papierosów, zapaleniem i rozprzestrzenianiem się raka piersi do płuc.
Uważamy, że kobiety, które są obecnie lub byłymi palaczami, mogą być bardziej narażone na rozprzestrzenianie się raka piersi do płuc w porównaniu z kobietami, które nigdy nie paliły.
Palenie powoduje zapalenie płuc u niektórych kobiet.
Naukowcy z Memorial Sloan-Kettering (MSKCC) uważają, że zapalenie płuc związane z paleniem może zwiększyć ryzyko rozprzestrzenienia się raka piersi do płuc.
Aby dowiedzieć się, czy zapalenie odgrywa rolę w rozprzestrzenianiu się raka piersi do płuc, zmierzymy marker zapalenia płuc w moczu.
Pozwoli nam to określić, czy ten marker jest częściej podwyższony u kobiet z rakiem piersi, który rozprzestrzenił się do płuc, w porównaniu z kobietami bez raka piersi w płucach.
Pobierzemy również DNA z krwi, aby mieć możliwość ustalenia, czy istnieją różnice w DNA kobiet z rakiem piersi lub bez raka piersi, który rozprzestrzenił się na inne miejsca, w tym płuca.
Pobierzemy również krew, aby ustalić, czy możemy zidentyfikować czynniki ryzyka rozprzestrzeniania się raka piersi do płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Członek zespołu badawczego skontaktuje się ze wszystkimi pacjentami, którzy spełniają powyższe kryteria włączenia i wyłączenia, i zostanie poproszony o udział.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zarejestrowany w MSKCC
- Histologicznie potwierdzony rak piersi. Nie jest konieczne, aby patologia była przeglądana w MSKCC
- Wiek ≥18 lat Grupa 1 (A i B)
- Zdiagnozowano raka piersi z przerzutami na podstawie biopsji lub badania obrazowego.
- Pacjenci zostaną uznani za pacjentów z przerzutami do płuc i zostaną przydzieleni do grupy 1A, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych kryteriów, w przeciwnym razie pacjenci zostaną przydzieleni do grupy 1B „Brak znanych przerzutów do płuc”, przerzuty do płuc potwierdzone biopsją.
- Wysięk opłucnowy z cytologicznym dowodem złośliwości.
- Wysięk opłucnowy o charakterze wysiękowym, bez alternatywnego wyjaśnienia i przypisywany w opinii klinicysty chorobie przerzutowej.
- Objawy związane z przerzutami do płuc i obraz radiologiczny zinterpretowany przez radiologa jako podejrzany o chorobę przerzutową.
- Każdy guzek płucny widoczny na zdjęciu RTG klatki piersiowej, tomografii komputerowej, PET-CT lub MRI, który zostanie zinterpretowany przez klinicystę i radiologa jako przerzutowy o etiologii, niezależnie od tego, czy wykonano biopsję, czy nie, i niezależnie od objawów.
- Wzór radiograficzny zinterpretowany przez radiologa jako zgodny z rakiem naczyń limfatycznych.
Grupa 2 (kontrole)
- Historia wczesnego raka piersi i obecnie brak dowodów na chorobę
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Niemożność wypełnienia kwestionariusza dotyczącego palenia i NLPZ.
- Stosowanie sterydów w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Radioterapia piersi, ściany klatki piersiowej lub pachy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Mężczyźni z rakiem piersi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdiagnozowano raka piersi z przerzutami
Głównym celem tego badania jest zbadanie związku między PGE-M w moczu a obecnością lub brakiem przerzutów do płuc u pacjentów z rakiem piersi.
Pacjenci ci zostaną podzieleni na grupę z przerzutami do płuc (grupa 1A; klinicznie oceniona zgodnie z poniższymi wytycznymi) w porównaniu z pacjentami bez objawów przerzutów do płuc (grupa 1B; „brak znanych przerzutów do płuc”).
Grupa nr 2 (kontrolna) będzie leczona z powodu wczesnego stadium raka piersi i nie będzie miała żadnych znanych przerzutów.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o udział w jednym dniu.
Po rejestracji na studia zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety.
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz szczegółowo opisujący ekspozycję na tytoń i NLPZ, a także opisujący wszelkie inne stany zapalne płuc.
Następnie pacjent oddaje pojedynczą próbkę krwi (do 3 probówek) oraz pojedynczą próbkę moczu.
|
|
Historia wczesnego raka piersi
Historia wczesnego raka piersi i obecnie brak dowodów na chorobę
|
Pacjenci zostaną poproszeni o udział w jednym dniu.
Po rejestracji na studia zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety.
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz szczegółowo opisujący ekspozycję na tytoń i NLPZ, a także opisujący wszelkie inne stany zapalne płuc.
Następnie pacjent oddaje pojedynczą próbkę krwi (do 3 probówek) oraz pojedynczą próbkę moczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między PGE-M w moczu a obecnością lub brakiem przerzutów do płuc
Ramy czasowe: 2 lata
|
u pacjentek z rakiem piersi
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Domniemany związek między paleniem a specyficznymi dla miejsca przerzutami raka piersi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Polimorfizmy genów związanych ze stanem zapalnym (SNP linii zarodkowej DNA)
Ramy czasowe: 2 lata
|
z obecnością lub brakiem przerzutów do płuc.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Clifford Hudis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-115
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .