Une étude observationnelle prospective des bioprédicteurs de la réponse de la thermoplastie bronchique chez les patients atteints d'asthme réfractaire sévère (étude BTR) (BTR)

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus et de moins de 65 ans

2. Le sujet souffre d'asthme et prend régulièrement des médicaments d'entretien au cours des 12 derniers mois, notamment :

   • Corticostéroïde inhalé (CSI) à une dose supérieure à 1 000 μg de béclométhasone par jour ou équivalent, ET ß2-agoniste à longue durée d'action (BALA) à une dose de ≥ 100 μg par jour Salmétérol ou équivalent.
   • D'autres médicaments contre l'asthme tels que les modificateurs des leucotriènes ou les anti-IgE sont acceptables (les sujets sous Xolair® doivent être sous Xolair depuis plus d'un an).
3. Asthme confirmé par : (a) réversibilité des b-agonistes du VEMS ≥ 12 % après 360 mcg d'albutérol OU (b) méthacholine FEV1 PC20 ≤ 8 mg/ml si vous ne recevez pas de CSI ou ≤ 16 mg/ml si vous recevez un CSI.
4. VEMS ≥ 50 % prédit avant bronchodilatateur.
5. Symptômes d'asthme au moins deux jours ou une nuit par semaine au cours des 2 dernières semaines.
6. Le sujet est un non-fumeur depuis 1 an ou plus (si ancien fumeur, moins de 10 paquets-années d'antécédents de tabagisme au total).
7. Capacité à subir une bronchoscopie de l'avis de l'investigateur.
8. Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Exacerbation de l'asthme (visite au service des urgences, hospitalisation, cours de stéroïdes systémiques accrus ou visite de soins de santé urgents pour l'asthme) au cours des quatre semaines précédentes.
2. - Le sujet a 3 hospitalisations ou plus pour des exacerbations de l'asthme au cours de l'année précédente ou 1 ou plusieurs admissions aux soins intensifs pour asthme au cours de l'année précédente.
3. Corticothérapie orale chronique supérieure à 30 mg par jour
4. Le sujet a d'autres maladies respiratoires, y compris une maladie pulmonaire interstitielle, un emphysème, une fibrose kystique, un dysfonctionnement des cordes vocales, une obstruction mécanique des voies respiratoires supérieures, une apnée obstructive du sommeil non traitée, un syndrome de Churg-Strauss, un dysfonctionnement cardiaque et une aspergillose bronchopulmonaire allergique (IgE totale > 1 000 unités/mL avec des IgE spécifiques positives contre l'aspergillus et des signes de bronchectasie centrale) qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient la participation à l'essai ou mettraient le participant en danger par sa participation.
5. Le sujet a une atélectasie segmentaire, une consolidation lobaire, un infiltrat pulmonaire important ou instable, ou un pneumothorax, confirmé par radiographie.
6. Le sujet a une maladie cardiovasculaire cliniquement significative, y compris un infarctus du myocarde, une angine de poitrine, une dysrythmie cardiaque, un défaut de conduction, une cardiomyopathie, un anévrisme aortique ou un accident vasculaire cérébral.
7. Le sujet a une hypertension non contrôlée (pression systolique> 200 mm Hg ou pression diastolique> 100 mm Hg).
8. Le sujet utilise un stimulateur cardiaque interne ou externe ou un défibrillateur cardiaque.
9. Maladies chroniques (autres que l'asthme) qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient la participation à l'essai ou mettraient le participant en danger en participant, par ex. maladies chroniques des poumons (autres que l'asthme), du cœur, du foie, des reins ou du système nerveux, ou immunodéficience
10. Antécédents de tabagisme avec > 10 paquets-années au total
11. Utilisation de médicaments expérimentaux ou d'essais d'intervention dans les 30 jours précédant l'inscription ou pendant la durée de l'étude
12. Toute condition ou problème de conformité qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la participation à l'étude