Quatrième dose de plasmide ADN du virus du papillome humain (VPH) (VGX-3100) + EP chez des femmes adultes précédemment vaccinées avec trois doses de VGX-3100

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles ;
2. Inscription réussie et achèvement de toutes les procédures d'étude et suivi dans l'étude HPV-001.
3. Femme de 18 à 46 ans ;
4. Traitement post-chirurgical (y compris RAD et conisation) ou traitement ablatif et diagnostic de CIN 2 ou 3, sous les soins d'un médecin conformément aux directives de l'ASCCP (annexe C) ;
5. ECG et CPK normaux, à en juger par le grade 0-1 selon l'échelle de classification de la toxicité pour les adultes en bonne santé (annexe B) effectuée jusqu'à 30 jours avant l'administration du traitement à l'étude ;
6. Indice de masse corporelle (IMC) ≤30 kg/m2 ;
7. Les femmes en âge de procréer (WOCBP) acceptent de rester sexuellement abstinentes, d'utiliser une contraception médicalement efficace (contraception orale, méthodes de barrière, spermicide, etc.) ou d'avoir un partenaire stérile (c'est-à-dire vasectomie) de l'inscription à la sortie de l'étude ;
8. Capable et désireux de se conformer à toutes les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Infection active par le virus de l'herpès simplex (HSV);
2. Sujets enceintes ou allaitant ;
3. Toute affection concomitante nécessitant l'utilisation continue de stéroïdes systémiques ou topiques (à l'exclusion des corticostéroïdes inhalés et contenant des gouttes ophtalmiques) ou l'utilisation d'agents immunosuppresseurs. Tous les autres corticostéroïdes doivent être arrêtés > 4 semaines avant le jour 1 du traitement ;
4. Administration de tout produit sanguin dans les 3 mois suivant l'inscription ;
5. Administration de tout vaccin dans les 6 semaines suivant l'inscription ;
6. Le patient participe actuellement ou a participé à une étude avec un composé expérimental ou un dispositif autre que le VGX-3100 dans les 30 jours suivant la signature du consentement éclairé ;
7. Implants métalliques au site d'injection ;
8. Consommation active de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec le respect des exigences de l'étude ;
9. Prisonniers ou sujets qui sont obligatoirement détenus (incarcérés involontairement) pour traitement soit d'un trouble psychiatrique ou physique (c.-à-d. maladies infectieuses) la maladie ne doit pas être inscrite à cette étude ;
10. Toute autre condition jugée par l'investigateur qui limiterait l'évaluation d'un sujet.