Une étude de MEMP1972A dans la prévention de l'obstruction des voies respiratoires induite par les allergènes chez les patients souffrant d'asthme léger (SOLARIO)

Critère d'intégration:

• Asthme allergique léger et stable
• Antécédents de respiration sifflante épisodique et d'essoufflement
• VEMS au départ >= 70 % de la valeur prédite
• Hommes ou femmes stérilisés chirurgicalement, ménopausés depuis un an ou utilisant deux méthodes de contraception acceptables contre la grossesse pendant au moins 5 mois après la dernière administration du médicament à l'étude
• Valeur PC20 documentée pour la prédiction de la concentration initiale d'allergènes lors du dépistage
• Test cutané positif aux extraits d'aéroallergènes standard courants
• Réponse positive précoce et tardive des voies respiratoires induite par les allergènes

Critère d'exclusion:

• Une aggravation de l'asthme dans les 6 semaines précédant la visite 1
• Infection respiratoire aiguë dans les 6 semaines précédant la visite 2 ou toute infection chronique en cours
• Antécédents d'infection bactérienne récurrente à l'âge adulte ou antécédents ou présence de toute maladie infectieuse chronique
• Risque d'exposition, tel que déterminé par l'investigateur, à des parasites d'origine hydrique ou diagnostic clinique d'infection parasitaire non traitée dans les 3 mois précédant la visite 5
• Maladie pulmonaire autre que l'asthme allergique léger
• Antécédents d'épisodes hypotensifs cliniquement significatifs ou de symptômes d'évanouissement, d'étourdissements ou d'étourdissements
• Antécédents ou symptômes de maladie cardiovasculaire
• Antécédents ou symptômes de maladie neurologique importante
• Antécédents d'insuffisance hépatique ou rénale importante
• Preuve d'un cancer actif ou suspecté ou d'antécédents de traitement contre le cancer
• Antécédents ou symptômes de maladie auto-immune cliniquement significative
• Tout déficit immunitaire acquis ou congénital
• Test positif confirmé pour le VIH ou l'hépatite B ou C
• Maladie ou affection concomitante, qui pourrait interférer avec le déroulement de l'étude, ou pour laquelle le traitement pourrait interférer avec le déroulement de l'étude, ou qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque inacceptable pour les patients de cette étude
• Antécédents de réactions indésirables graves ou d'hypersensibilité à tout médicament
• Radiographie pulmonaire anormale cliniquement significative au cours des 12 derniers mois
• Grossesse ou allaitement ou test de grossesse sérique positif lors du dépistage
• Utilisation de corticostéroïdes, d'immunosuppresseurs, d'anticoagulants ou de tout médicament susceptible d'interagir avec le médicament à l'étude dans les 4 semaines précédant la visite 2
• Utilisation chronique de tout autre médicament pour le traitement d'une maladie pulmonaire allergique autre que les β2-agonistes à courte durée d'action ou le bromure d'ipratropium
• L'utilisation de cromoglycate, de nédocromil, d'antagonistes des récepteurs des leucotriènes et d'inhibiteurs de la 5-lipoxygénase n'est pas autorisée dans les 4 semaines précédant la visite 2
• Immunothérapie allergénique ou peptidique dans les 6 mois précédant le traitement de l'étude
• Participation à toute autre étude de médicament expérimental dans les 30 jours précédents ou 5 demi-vies de ce médicament, selon la plus longue au moment de la visite 2
• Traitement actuel (ou antécédents de) traitement avec un anticorps monoclonal ou une biomolécule chimérique au cours des 5 derniers mois, y compris l'omalizumab, au moment de la visite 2
• L'utilisation de statines n'est pas autorisée dans les 4 semaines précédant la visite 2
• A reçu un vaccin vivant ou atténué dans les 30 jours précédant la visite 5
• Utilisation régulière de produits du tabac de toute nature ou dans les 6 mois précédents, ou antécédents de tabagisme > 10 paquets-années
• Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
• Don de sang supérieur à 500 ml dans les 3 mois précédant la visite 5
• Refus ou incapacité de se conformer au protocole d'étude pour toute autre raison