Pharmacocinétique du sévoflurane lors d'une sédation de 48h en unité de soins intensifs avec AnaConDa® (Anaconda)
7 septembre 2010 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pharmacocinétique du sévoflurane lors d'une sédation de 48h en réanimation avec AnaConDa®
Il s'agit d'une étude clinique monocentrique prospective en soins intensifs avec des patients sous sédation et ventilation sous sévoflurane pendant 48 h avec le système AnaConda®, établissant un modèle pharmacocinétique du sévoflurane.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Étude clinique monocentrique prospective en USI avec des patients sous sédation et ventilation sous sévoflurane pendant 48 h avec le système AnaConda®, établissant un modèle pharmacocinétique du sévoflurane et de ses métabolites (hydroxyfluroisopropanol, fluorure)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ventilés plus de 48 h
- Conditions respiratoires et hémodynamiques stables
- Consentement des patients ou de la famille
- Ligne artérielle
Critère d'exclusion:
- Lésion rénale aiguë
- Obésité
- Anaphylaxie au sévoflurane
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: sévoflurane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination des concentrations plasmatiques de sévoflurane à différents temps d'une sédation de 48h de sévoflurane.
Délai: pendant 48 heures
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pendant 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détermination des concentrations plasmatiques de HFIP et de fluorure à différents temps d'une sédation de 48h de sévoflurane. Détermination d'un modèle pharmacocinétique du sévoflurane.
Délai: pendant 48 heures
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pendant 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Bourdeaux, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2010
Première publication (Estimation)
8 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0079
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