Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af sevofluran under en 48 timers sedation på intensivafdeling med AnaConDa® (Anaconda)

7. september 2010 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Dette er et prospektivt klinisk monocentrisk studie på intensivafdeling med sederede ventilerede patienter med sevofluran i løbet af 48 timer med AnaConda®-systemet, der etablerer en farmakokinetisk model for sevofluran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt klinisk monocentrisk studie på intensivafdeling med sederede ventilerede patienter med sevofluran i 48 timer med AnaConda®-systemet, der etablerer en farmakokinetisk model for sévofluran og dets metabolitter (hydroxyfluroisopropanol, fluorid)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ventilerede mere end 48 timer
  • Stabile respiratoriske og hæmodynamiske forhold
  • Samtykke fra patienter eller familie
  • Arteriel linje

Ekskluderingskriterier:

  • Akut nyreskade
  • Fedme
  • Sevofluran anafylaksi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af plasmakoncentrationer af sévofluran på forskellige tidspunkter af en 48 timers sedation af sévofluran.
Tidsramme: i løbet af 48 timer
i løbet af 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af plasmakoncentrationer af HFIP og fluorid på forskellige tidspunkter af en 48 timers sedation af sévofluran. Bestemmelse af en farmakokinetisk model for sévofluran.
Tidsramme: i løbet af 48 timer
i løbet af 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Bourdeaux, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2010

Først opslået (Skøn)

8. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Kliniske forsøg med sevofluran

Abonner