Farmakokinetik för sevofluran under en 48 timmar lång sedering på intensivvårdsavdelning med AnaConDa® (Anaconda)
7 september 2010 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Detta är en prospektiv klinisk monocentrisk studie på intensivvårdsavdelning med sederade ventilerade patienter med sevofluran under 48 timmar med AnaConda®-systemet, som etablerar en farmakokinetisk modell för sevofluran.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Prospektiv klinisk monocentrisk studie på intensivvårdsavdelning med sederade ventilerade patienter med sevofluran under 48 timmar med AnaConda®-systemet, som etablerar en farmakokinetisk modell för sévofluran och dess metaboliter (hydroxifluroisopropanol, fluorid)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter ventilerade mer än 48 timmar
- Stabila andnings- och hemodynamiska tillstånd
- Samtycke från patienter eller familj
- Arteriell linje
Exklusions kriterier:
- Akut njurskada
- Fetma
- Sevofluran anafylaxi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: sevofluran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestämning av plasmakoncentrationer av sévofluran vid olika tidpunkter för en 48 timmar lång sedering av sévofluran.
Tidsram: under 48 timmar
|
under 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestämning av plasmakoncentrationer av HFIP och fluorid vid olika tidpunkter för en 48 timmar lång sedering av sévofluran. Bestämning av en farmakokinetisk modell av sévofluran.
Tidsram: under 48 timmar
|
under 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Bourdeaux, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2010
Första postat (Uppskatta)
8 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0079
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .