Farmakokinetikken til sevofluran under en 48 timers sedasjon på intensivavdelingen med AnaConDa® (Anaconda)
7. september 2010 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Farmakokinetikk av sevofluran under en 48 timers sedasjon på intensivavdeling med AnaConDa®
Dette er en prospektiv klinisk monosentrisk studie på intensivavdeling med sederte ventilerte pasienter med sevofluran i løpet av 48 timer med AnaConda®-systemet, som etablerer en farmakokinetisk modell av sevofluran.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prospektiv klinisk monosentrisk studie på intensivavdeling med sederte ventilerte pasienter med sevofluran i løpet av 48 timer med AnaConda®-systemet, som etablerer en farmakokinetisk modell av sévofluran og dets metabolitter (hydroksyfluroisopropanol, fluorid)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ventilerte mer enn 48 timer
- Stabile respiratoriske og hemodynamiske forhold
- Samtykke fra pasienter eller familie
- Arteriell linje
Ekskluderingskriterier:
- Akutt nyreskade
- Overvekt
- Sevofluran anafylaksi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: sevofluran
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse av plasmakonsentrasjoner av sévofluran ved forskjellige tider av en 48 timers sedasjon av sévofluran.
Tidsramme: i løpet av 48 timer
|
i løpet av 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse av plasmakonsentrasjoner av HFIP og fluor ved forskjellige tidspunkter for en 48 timers sedasjon av sévofluran. Bestemmelse av en farmakokinetisk modell av sévofluran.
Tidsramme: i løpet av 48 timer
|
i løpet av 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Bourdeaux, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0079
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .