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Farmacocinética do Sevoflurano Durante Sedação de 48h em Unidade de Terapia Intensiva com AnaConDa® (Anaconda)

7 de setembro de 2010 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Farmacocinética do Sevoflurano Durante Sedação de 48h na UTI Com AnaConDa®

Este é um estudo clínico prospectivo monocêntrico em UTI com pacientes sedados ventilados com sevoflurano durante 48 h com o sistema AnaConda®, estabelecendo modelo farmacocinético de sevoflurano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo clínico prospectivo monocêntrico em UTI com pacientes sedados ventilados com sevoflurano durante 48 h com o sistema AnaConda®, estabelecendo modelo farmacocinético de sévoflurano e seus metabólitos (hidroxifluroisopropanol, flúor)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos ventilados por mais de 48 horas
  • Condições respiratórias e hemodinâmicas estáveis
  • Consentimento dos pacientes ou familiares
  • Linha arterial

Critério de exclusão:

  • Lesão renal aguda
  • Obesidade
  • Sevoflurano anafilaxia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinação das concentrações plasmáticas de sévoflurano em diferentes momentos de 48h de sedação com sévoflurano.
Prazo: durante 48 horas
durante 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinação das concentrações plasmáticas de HFIP e flúor em diferentes momentos de uma sedação de 48h com sévoflurano. Determinação de um modelo farmacocinético de sévoflurano.
Prazo: durante 48 horas
durante 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Bourdeaux, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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