Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika sevofluranu během 48hodinové sedace na jednotce intenzivní péče s AnaConDa® (Anaconda)

7. září 2010 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Farmakokinetika sevofluranu během 48hodinové sedace na JIP s AnaConDa®

Toto je prospektivní klinická monocentrická studie na JIP se sedativními ventilovanými pacienty se sevofluranem po dobu 48 hodin se systémem AnaConda®, zakládající farmakokinetický model sevofluranu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní klinická monocentrická studie na JIP se sedativními ventilovanými pacienty se sevofluranem během 48 hodin se systémem AnaConda®, zakládající farmakokinetický model sévofluranu a jeho metabolitů (hydroxyfluroisopropanol, fluorid)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ventilovali déle než 48 hodin
  • Stabilní respirační a hemodynamické stavy
  • Souhlas pacientů nebo rodiny
  • Arteriální linie

Kritéria vyloučení:

  • Akutní poškození ledvin
  • Obezita
  • Sevofluranová anafylaxe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: sevofluran
Jiný: sevofluran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení plazmatických koncentrací sévofluranu v různých časech 48hodinové sedace sévofluranu.
Časové okno: během 48 hodin
během 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení plazmatických koncentrací HFIP a fluoridu v různých časech 48hodinové sedace sévofluranu. Stanovení farmakokinetického modelu sévofluranu.
Časové okno: během 48 hodin
během 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

University Hospital, Estaing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Bourdeaux, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0079

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit