Фармакокинетика севофлюрана во время 48-часовой седации в отделении интенсивной терапии с помощью AnaConDa® (Anaconda)
7 сентября 2010 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Это проспективное клиническое моноцентровое исследование в отделении интенсивной терапии у пациентов с седацией, находящихся на ИВЛ, с севофлураном в течение 48 часов с помощью системы AnaConda®, в котором устанавливается фармакокинетическая модель севофлурана.
Обзор исследования
Подробное описание
Проспективное клиническое моноцентровое исследование в отделении интенсивной терапии у пациентов с седацией, находящихся на ИВЛ, с севофлюраном в течение 48 часов с помощью системы AnaConda®, создание фармакокинетической модели севофлурана и его метаболитов (гидроксифторизопропанол, фторид)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты на ИВЛ более 48 часов
- Стабильные респираторные и гемодинамические состояния
- Согласие пациентов или семьи
- Артериальная линия
Критерий исключения:
- Острое повреждение почек
- Ожирение
- Севофлурановая анафилаксия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: севофлуран
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение плазматических концентраций севофлурана в разное время 48-часового седации севофлурана.
Временное ограничение: в течение 48 часов
|
в течение 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение плазматических концентраций HFIP и фторида в разное время 48-часового седативного действия севофлурана. Определение фармакокинетической модели севофлурана.
Временное ограничение: в течение 48 часов
|
в течение 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel Bourdeaux, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0079
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .