Farmacocinetica del sevoflurano durante una sedazione di 48 ore in unità di terapia intensiva con AnaConDa® (Anaconda)
7 settembre 2010 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Farmacocinetica del sevoflurano durante una sedazione di 48 ore in terapia intensiva con AnaConDa®
Questo è uno studio clinico prospettico monocentrico in terapia intensiva con pazienti sedati ventilati con sevoflurano per 48 ore con il sistema AnaConda®, che stabilisce il modello farmacocinetico del sevoflurano.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studio clinico prospettico monocentrico in terapia intensiva con pazienti sedati ventilati con sevoflurano per 48 ore con il sistema AnaConda®, che stabilisce il modello farmacocinetico del sévoflurano e dei suoi metaboliti (idrossifluroisopropanolo, fluoruro)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ventilati per più di 48 ore
- Condizioni respiratorie ed emodinamiche stabili
- Consenso del paziente o della famiglia
- Linea arteriosa
Criteri di esclusione:
- Danno renale acuto
- Obesità
- Anafilassia da sevoflurano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: sevoflurano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinazione delle concentrazioni plasmatiche di sévoflurano in diversi momenti di una sedazione di 48 ore di sévoflurano.
Lasso di tempo: durante 48 ore
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durante 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinazione delle concentrazioni plasmatiche di HFIP e fluoruro in tempi diversi di una sedazione di 48 ore di sévoflurano. Determinazione di un modello farmacocinetico del sévoflurano.
Lasso di tempo: durante 48 ore
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durante 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Bourdeaux, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0079
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