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Pharmakokinetik von Sevofluran während einer 48-stündigen Sedierung auf der Intensivstation mit AnaConDa® (Anaconda)

7. September 2010 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Dies ist eine prospektive klinische monozentrische Studie auf der Intensivstation mit sedierten beatmeten Patienten mit Sevofluran während 48 Stunden mit dem AnaConda®-System, die ein pharmakokinetisches Modell von Sevofluran erstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive klinische monozentrische Studie auf der Intensivstation mit sedierten beatmeten Patienten mit Sevofluran während 48 h mit dem AnaConda®-System zur Erstellung eines pharmakokinetischen Modells von Sévofluran und seinen Metaboliten (Hydroxyfluorisopropanol, Fluorid)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten beatmeten mehr als 48 h
  • Stabile respiratorische und hämodynamische Bedingungen
  • Zustimmung des Patienten oder der Familie
  • Arterielle Linie

Ausschlusskriterien:

  • Akute Nierenschädigung
  • Fettleibigkeit
  • Sevofluran-Anaphylaxie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Sevofluran
Sonstiges: Sevofluran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Plasmakonzentrationen von Sevofluran zu verschiedenen Zeitpunkten einer 48-stündigen Sevofluran-Sedierung.
Zeitfenster: während 48 Stunden
während 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Plasmakonzentrationen von HFIP und Fluorid zu verschiedenen Zeitpunkten einer 48-stündigen Sevofluran-Sedierung. Bestimmung eines pharmakokinetischen Modells von Sevofluran.
Zeitfenster: während 48 Stunden
während 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

University Hospital, Estaing

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Bourdeaux, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0079

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