Farmakokinetyka sewofluranu podczas 48-godzinnej sedacji na oddziale intensywnej terapii z AnaConDa® (Anaconda)
7 września 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Farmakokinetyka sewofluranu podczas 48-godzinnej sedacji na OIOM z AnaConDa®
Jest to prospektywne kliniczne badanie monocentryczne na OIOM z udziałem pacjentów wentylowanych sewofluranem w sedacji przez 48 h za pomocą systemu AnaConda®, ustalające model farmakokinetyczny sewofluranu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Prospektywne monocentryczne badanie kliniczne na OIOM-ie z wentylowanymi pacjentami sewofluranem w sedacji przez 48 h z systemem AnaConda®, ustalające model farmakokinetyczny sewofluranu i jego metabolitów (hydroksyfluroizopropanol, fluor)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci byli wentylowani dłużej niż 48 godzin
- Stabilne warunki oddechowe i hemodynamiczne
- Zgoda pacjentów lub rodziny
- Linia tętnicza
Kryteria wyłączenia:
- Ostre uszkodzenie nerek
- Otyłość
- Anafilaksja na sewofluran
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: sewofluran
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oznaczanie stężeń sewofluranu w osoczu w różnych czasach 48-godzinnej sedacji sewofluranem.
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
|
w ciągu 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oznaczanie stężeń HFIP i fluorków w osoczu w różnych czasach 48-godzinnej sedacji sewofluranem. Określenie modelu farmakokinetycznego sewofluranu.
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
|
w ciągu 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Bourdeaux, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0079
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sewofluran
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia