Farmacocinética del sevoflurano durante 48h de sedación en unidad de cuidados intensivos con AnaConDa® (Anaconda)
7 de septiembre de 2010 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Farmacocinética del sevoflurano durante 48h de sedación en UCI con AnaConDa®
Se trata de un estudio clínico prospectivo monocéntrico en UCI con pacientes ventilados sedados con sevoflurano durante 48 h con el sistema AnaConda®, estableciendo el modelo farmacocinético de sevoflurano.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudio clínico prospectivo monocéntrico en UCI con pacientes ventilados sedados con sevoflurano durante 48 h con el sistema AnaConda®, estableciendo modelo farmacocinético de sevoflurano y sus metabolitos (hidroxifluroisopropanol, fluoruro)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ventilados más de 48 h
- Condiciones respiratorias y hemodinámicas estables.
- Consentimiento de los pacientes o familiares
- línea arterial
Criterio de exclusión:
- Lesión renal aguda
- Obesidad
- Anafilaxia por sevoflurano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: sevoflurano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinación de las concentraciones plasmáticas de sévoflurano a diferentes tiempos de una sedación de 48h de sévoflurano.
Periodo de tiempo: durante 48 horas
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durante 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinación de las concentraciones plasmáticas de HFIP y flúor a diferentes tiempos de una sedación de 48h con sévoflurano. Determinación de un modelo farmacocinético de sévoflurano.
Periodo de tiempo: durante 48 horas
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durante 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Bourdeaux, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0079
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