- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01196832
Rôle des fibrocytes dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (FIREBROB)
Rôle des fibrocytes dans le remodelage bronchique de la bronchopneumopathie chronique obstructive
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie fréquente des voies respiratoires caractérisée à la fois par une inflammation bronchique et un remodelage.
La muqueuse bronchique est infiltrée par des macrophages, des neutrophiles et des lymphocytes. De plus, le nombre d'éosinophiles peut également être augmenté pendant l'exacerbation.
Le remodelage des voies respiratoires est une réparation tissulaire anormale suite à une inflammation bronchique, qui contribue à des caractéristiques pathologiques non réversibles, telles que la fibrose bronchique et péri-bronchique. Elle influence également le pronostic de la BPCO et ses mécanismes restent largement méconnus. Le rôle des fibrocytes a été démontré dans la physiopathologie de l'asthme, de la fibrose pulmonaire ou de l'hypertension pulmonaire. Cependant, le recrutement des fibrocytes sanguins et leur implication dans le remodelage des voies respiratoires de la BPCO restent inconnus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Pessac, France, 33604
- CHU de Bordeaux
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
Homme ou femme de plus de 40 ans
- Patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) recrutés en hospitalisation en réanimation ou en ambulatoire au centre d'investigation clinique du CHU de Bordeaux.
- Groupe témoin : sujets sans antécédent de maladie pulmonaire et avec des tests fonctionnels pulmonaires normaux recrutés suite à un test fonctionnel pulmonaire normal au centre d'investigation clinique du CHU de Bordeaux.
La description
Critère d'intégration:
- Patients : diagnostic d'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
- Groupe témoin : sujets sans antécédent de maladie pulmonaire et dont les tests de la fonction pulmonaire sont normaux. Les sujets seront séparés en 2 sous-groupes selon les antécédents de tabagisme (jamais fumeurs, fumeurs (anciens ou actuels) et appariés aux patients selon l'âge et le sexe.
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Sujet sans sécurité sociale ni assurance maladie
- Asthme, fibrose pulmonaire ou hypertension pulmonaire idiopathique
- Infections virales chroniques (hépatite, VIH)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chronic obstructive pulmonary disease patients
COPD patients with exacerbation will be recruited during hospitalization in Intensive care unit or as outpatients in the clinical investigation centre of the CHU de Bordeaux. Inclusion visit: blood sample for fibrocytes analysis. Second visit 2 months ± 7 days after the exacerbation: clinical and functional evaluation (plethysmography, TLCO, arterial gaz), blood sample for fibrocytes analysis. |
d'échantillon de sang pour analyse des fibrocytes
Pléthysmographie, capacité de transfert du monoxyde de carbone, gaz artériel
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Autre: Control group
Subjects without any history of lung disease and with normal lung function testing
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d'échantillon de sang pour analyse des fibrocytes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de fibrocytes sanguins circulants
Délai: Jour 1
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Prélèvement de sang chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
|
Jour 1
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Nombre de fibrocytes sanguins circulants
Délai: 2 mois
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Prélèvement de sang chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation des fibrocytes
Délai: Jour 1 et à 2 mois
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Prélèvement de sang
|
Jour 1 et à 2 mois
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Différenciation des fibrocytes sanguins
Délai: Jour 1 et à 2 mois
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Prélèvement de sang
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Jour 1 et à 2 mois
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Chémotactisme des fibrocytes sanguins
Délai: Jour 1 et à 2 mois
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Prélèvement de sang
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Jour 1 et à 2 mois
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Nombre d'exacerbations
Délai: 12 mois après V2
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12 mois après V2
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Mortalité
Délai: 12 mois après V2
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12 mois après V2
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Déclin annuel de la fonction ventilatoire
Délai: 12 mois après V2
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12 mois après V2
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick BERGER, PUPH, University Hospital Bordeaux (France)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2010/05
- 2010-A00248-31 (Autre identifiant: ANSM)
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