- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01196832
Papel dos Fibrócitos na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (FIREBROB)
Papel dos Fibrócitos na Remodelação Brônquica da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença frequente das vias aéreas caracterizada por inflamação e remodelamento brônquicos.
A mucosa brônquica é infiltrada por macrófagos, neutrófilos e linfócitos. Além disso, o número de eosinófilos também pode aumentar durante a exacerbação.
A remodelação das vias aéreas é um reparo tecidual anormal após inflamação brônquica, que contribui para características patológicas não reversíveis, como fibrose brônquica e peribrônquica. Também influencia o prognóstico da DPOC e seus mecanismos permanecem amplamente desconhecidos. O papel dos fibrócitos foi demonstrado na fisiopatologia da asma, fibrose pulmonar ou hipertensão pulmonar. No entanto, o recrutamento de fibrócitos sanguíneos e seu envolvimento na remodelação das vias aéreas na DPOC permanecem desconhecidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pessac, França, 33604
- CHU de Bordeaux
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Homem ou mulher com mais de 40 anos
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) recrutados durante a internação na unidade de terapia intensiva ou como pacientes ambulatoriais no centro de investigação clínica do CHU de Bordeaux.
- Grupo de controlo: indivíduos sem qualquer história de doença pulmonar e com testes de função pulmonar normais recrutados na sequência de um teste de função pulmonar normal no centro de investigação clínica do CHU de Bordéus.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes: diagnóstico de exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
- Grupo controle: indivíduos sem histórico de doença pulmonar e com provas de função pulmonar normais. Os indivíduos serão separados em 2 subgrupos de acordo com o histórico de tabagismo (nunca fumantes, fumantes (ex ou atuais) e pareados aos pacientes de acordo com idade e sexo.
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Sujeito sem qualquer segurança social ou seguro de saúde
- Asma, fibrose pulmonar ou hipertensão pulmonar idiopática
- Infecções virais crônicas (hepatite, HIV)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Chronic obstructive pulmonary disease patients
COPD patients with exacerbation will be recruited during hospitalization in Intensive care unit or as outpatients in the clinical investigation centre of the CHU de Bordeaux. Inclusion visit: blood sample for fibrocytes analysis. Second visit 2 months ± 7 days after the exacerbation: clinical and functional evaluation (plethysmography, TLCO, arterial gaz), blood sample for fibrocytes analysis. |
amostra de sangue para análise de fibrócitos
Pletismografia, capacidade de transferência de monóxido de carbono, gás arterial
|
|
Outro: Control group
Subjects without any history of lung disease and with normal lung function testing
|
amostra de sangue para análise de fibrócitos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de fibrócitos sanguíneos circulantes
Prazo: Dia 1
|
Coleta de sangue em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
|
Dia 1
|
|
Número de fibrócitos sanguíneos circulantes
Prazo: 2 meses
|
Coleta de sangue em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterização de fibrócitos
Prazo: Dia 1 e aos 2 meses
|
Amostragem de sangue
|
Dia 1 e aos 2 meses
|
|
Diferenciação de fibrócitos sanguíneos
Prazo: Dia 1 e aos 2 meses
|
Amostragem de sangue
|
Dia 1 e aos 2 meses
|
|
Quimiotactismo de fibrócitos sanguíneos
Prazo: Dia 1 e aos 2 meses
|
Amostragem de sangue
|
Dia 1 e aos 2 meses
|
|
Número de exacerbação
Prazo: 12 meses após V2
|
12 meses após V2
|
|
|
Mortalidade
Prazo: 12 meses após V2
|
12 meses após V2
|
|
|
Declínio anual da função ventilatória
Prazo: 12 meses após V2
|
12 meses após V2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick BERGER, PUPH, University Hospital Bordeaux (France)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2010/05
- 2010-A00248-31 (Outro identificador: ANSM)
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