- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01196832
Rola fibrocytów w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (FIREBROB)
Rola fibrocytów w przebudowie oskrzeli w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest częstą chorobą dróg oddechowych charakteryzującą się zarówno zapaleniem oskrzeli, jak i przebudową.
Błona śluzowa oskrzeli jest naciekana przez makrofagi, neutrofile i limfocyty. Ponadto podczas zaostrzenia może również wzrosnąć liczba eozynofili.
Przebudowa dróg oddechowych to nieprawidłowa naprawa tkanek po zapaleniu oskrzeli, która przyczynia się do nieodwracalnych zmian patologicznych, takich jak zwłóknienie oskrzeli i okołooskrzeli. Wpływa również na rokowanie w POChP, a jej mechanizmy pozostają w dużej mierze nieznane. Wykazano rolę fibrocytów w patofizjologii astmy, zwłóknienia płuc czy nadciśnienia płucnego. Jednak rekrutacja fibrocytów krwi i ich udział w przebudowie dróg oddechowych POChP pozostają nieznane.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pessac, Francja, 33604
- CHU de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 40 lat
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) rekrutowani podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub jako pacjenci ambulatoryjni w ośrodku badań klinicznych CHU de Bordeaux.
- Grupa kontrolna: osoby bez historii chorób płuc iz prawidłowymi wynikami badań czynności płuc, rekrutowane po prawidłowych badaniach czynności płuc w ośrodku badań klinicznych CHU de Bordeaux.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci: diagnostyka zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
- Grupa kontrolna: osoby bez historii chorób płuc i z prawidłowymi wynikami badań czynnościowych płuc. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 podgrupy zgodnie z historią palenia (nigdy niepalący, palacze (dawni lub obecni) i sparowani z pacjentami według wieku i płci.
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot bez ubezpieczenia społecznego i zdrowotnego
- Astma, zwłóknienie płuc lub idiopatyczne nadciśnienie płucne
- Przewlekłe infekcje wirusowe (zapalenie wątroby, HIV)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Pacjenci z zaostrzeniem POChP będą rekrutowani podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub jako pacjenci ambulatoryjni w ośrodku badań klinicznych CHU de Bordeaux. Wizyta włączenia: próbka krwi do analizy fibrocytów. Druga wizyta 2 miesiące ± 7 dni po zaostrzeniu: ocena kliniczna i czynnościowa (pletyzmografia, TLCO, gaz tętniczy), pobranie krwi do analizy fibrocytów. |
próbka krwi do analizy fibrocytów
Pletyzmografia, zdolność przenoszenia tlenku węgla, gaz tętniczy
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci bez historii chorób płuc i z prawidłowymi wynikami badań czynnościowych płuc
|
próbka krwi do analizy fibrocytów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba krążących fibrocytów krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pobieranie krwi od pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
|
Dzień 1
|
|
Liczba krążących fibrocytów krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pobieranie krwi od pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka fibrocytów
Ramy czasowe: 1 dzień i 2 miesiące
|
Pobieranie krwi
|
1 dzień i 2 miesiące
|
|
Różnicowanie fibrocytów krwi
Ramy czasowe: 1 dzień i 2 miesiące
|
Pobieranie krwi
|
1 dzień i 2 miesiące
|
|
Chemotaktyzm fibrocytów krwi
Ramy czasowe: 1 dzień i 2 miesiące
|
Pobieranie krwi
|
1 dzień i 2 miesiące
|
|
Liczba zaostrzeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy po V2
|
12 miesięcy po V2
|
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy po V2
|
12 miesięcy po V2
|
|
|
Roczny spadek funkcji wentylacyjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po V2
|
12 miesięcy po V2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick BERGER, PUPH, University Hospital Bordeaux (France)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2010/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur