- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01196832
Papel de los fibrocitos en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (FIREBROB)
Papel de los fibrocitos en la remodelación bronquial de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad frecuente de las vías respiratorias caracterizada por inflamación y remodelación bronquiales.
La mucosa bronquial está infiltrada por macrófagos, neutrófilos y linfocitos. Además, el número de eosinófilos también puede aumentar durante la exacerbación.
La remodelación de las vías respiratorias es una reparación tisular anormal posterior a la inflamación bronquial, que contribuye a características patológicas no reversibles, como la fibrosis bronquial y peribronquial. También influye en el pronóstico de la EPOC y sus mecanismos siguen siendo en gran parte desconocidos. Se ha demostrado el papel de los fibrocitos en la fisiopatología del asma, la fibrosis pulmonar o la hipertensión pulmonar. Sin embargo, el reclutamiento de fibrocitos sanguíneos y su participación en la remodelación de las vías respiratorias de la EPOC siguen siendo desconocidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pessac, Francia, 33604
- CHU de Bordeaux
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Hombre o mujer mayor de 40 años
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) reclutados durante la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos o como pacientes ambulatorios en el centro de investigación clínica del CHU de Bordeaux.
- Grupo de control: sujetos sin antecedentes de enfermedad pulmonar y con pruebas de función pulmonar normales reclutados después de una prueba de función pulmonar normal en el centro de investigación clínica de la CHU de Bordeaux.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes: diagnóstico de exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
- Grupo control: sujetos sin antecedentes de enfermedad pulmonar y con pruebas de función pulmonar normales. Los sujetos se separarán en 2 subgrupos según el historial de tabaquismo (nunca fumadores, fumadores (antiguos o actuales) y emparejados con pacientes según edad y sexo.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Sujeto sin ninguna seguridad social o seguro de salud
- Asma, fibrosis pulmonar o hipertensión pulmonar idiopática
- Infecciones virales crónicas (hepatitis, VIH)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Los pacientes con EPOC con exacerbación serán reclutados durante la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos o como pacientes ambulatorios en el centro de investigación clínica del CHU de Bordeaux. Visita de inclusión: muestra de sangre para análisis de fibrocitos. Segunda visita 2 meses ± 7 días después de la agudización: evaluación clínica y funcional (pletismografía, TLCO, gasometría arterial), muestra de sangre para análisis de fibrocitos. |
muestra de sangre para análisis de fibrocitos
Pletismografía, capacidad de transferencia de monóxido de carbono, gas arterial
|
Grupo de control
Sujetos sin antecedentes de enfermedad pulmonar y con pruebas de función pulmonar normales
|
muestra de sangre para análisis de fibrocitos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de fibrocitos sanguíneos circulantes
Periodo de tiempo: Día 1
|
Muestreo de sangre en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
|
Día 1
|
Número de fibrocitos sanguíneos circulantes
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Muestreo de sangre en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Caracterización de fibrocitos
Periodo de tiempo: Día 1 y a los 2 meses
|
Muestreo de sangre
|
Día 1 y a los 2 meses
|
Diferenciación de fibrocitos sanguíneos.
Periodo de tiempo: Día 1 y a los 2 meses
|
Muestreo de sangre
|
Día 1 y a los 2 meses
|
Quimiotactismo de fibrocitos sanguíneos.
Periodo de tiempo: Día 1 y a los 2 meses
|
Muestreo de sangre
|
Día 1 y a los 2 meses
|
Número de exacerbaciones
Periodo de tiempo: 12 meses después de V2
|
12 meses después de V2
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses después de V2
|
12 meses después de V2
|
|
Disminución anual de la función ventilatoria
Periodo de tiempo: 12 meses después de V2
|
12 meses después de V2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick BERGER, PUPH, University Hospital Bordeaux (France)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2010/05
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