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Papel de los fibrocitos en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (FIREBROB)

5 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Papel de los fibrocitos en la remodelación bronquial de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad frecuente de las vías respiratorias caracterizada por inflamación y remodelación bronquiales.

La mucosa bronquial está infiltrada por macrófagos, neutrófilos y linfocitos. Además, el número de eosinófilos también puede aumentar durante la exacerbación.

La remodelación de las vías respiratorias es una reparación tisular anormal posterior a la inflamación bronquial, que contribuye a características patológicas no reversibles, como la fibrosis bronquial y peribronquial. También influye en el pronóstico de la EPOC y sus mecanismos siguen siendo en gran parte desconocidos. Se ha demostrado el papel de los fibrocitos en la fisiopatología del asma, la fibrosis pulmonar o la hipertensión pulmonar. Sin embargo, el reclutamiento de fibrocitos sanguíneos y su participación en la remodelación de las vías respiratorias de la EPOC siguen siendo desconocidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pessac, Francia, 33604
        • CHU de Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Población de estudio

Hombre o mujer mayor de 40 años

  • Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) reclutados durante la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos o como pacientes ambulatorios en el centro de investigación clínica del CHU de Bordeaux.
  • Grupo de control: sujetos sin antecedentes de enfermedad pulmonar y con pruebas de función pulmonar normales reclutados después de una prueba de función pulmonar normal en el centro de investigación clínica de la CHU de Bordeaux.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes: diagnóstico de exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
  • Grupo control: sujetos sin antecedentes de enfermedad pulmonar y con pruebas de función pulmonar normales. Los sujetos se separarán en 2 subgrupos según el historial de tabaquismo (nunca fumadores, fumadores (antiguos o actuales) y emparejados con pacientes según edad y sexo.
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Sujeto sin ninguna seguridad social o seguro de salud
  • Asma, fibrosis pulmonar o hipertensión pulmonar idiopática
  • Infecciones virales crónicas (hepatitis, VIH)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Chronic obstructive pulmonary disease patients

COPD patients with exacerbation will be recruited during hospitalization in Intensive care unit or as outpatients in the clinical investigation centre of the CHU de Bordeaux.

Inclusion visit: blood sample for fibrocytes analysis. Second visit 2 months ± 7 days after the exacerbation: clinical and functional evaluation (plethysmography, TLCO, arterial gaz), blood sample for fibrocytes analysis.
Procedimiento: muestra de sangre
muestra de sangre para análisis de fibrocitos
Procedimiento: Evaluación clínica y funcional
Pletismografía, capacidad de transferencia de monóxido de carbono, gas arterial
Otro: Control group
Subjects without any history of lung disease and with normal lung function testing
Procedimiento: muestra de sangre
muestra de sangre para análisis de fibrocitos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de fibrocitos sanguíneos circulantes
Periodo de tiempo: Día 1
Muestreo de sangre en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Día 1
Número de fibrocitos sanguíneos circulantes
Periodo de tiempo: 2 meses
Muestreo de sangre en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización de fibrocitos
Periodo de tiempo: Día 1 y a los 2 meses
Muestreo de sangre
Día 1 y a los 2 meses
Diferenciación de fibrocitos sanguíneos.
Periodo de tiempo: Día 1 y a los 2 meses
Muestreo de sangre
Día 1 y a los 2 meses
Quimiotactismo de fibrocitos sanguíneos.
Periodo de tiempo: Día 1 y a los 2 meses
Muestreo de sangre
Día 1 y a los 2 meses
Número de exacerbaciones
Periodo de tiempo: 12 meses después de V2
12 meses después de V2
Mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses después de V2
12 meses después de V2
Disminución anual de la función ventilatoria
Periodo de tiempo: 12 meses después de V2
12 meses después de V2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick BERGER, PUPH, University Hospital Bordeaux (France)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2010/05
  • 2010-A00248-31 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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