- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01196832
Роль фиброцитов в хронической обструктивной болезни легких (FIREBROB)
Роль фиброцитов в ремоделировании бронхов при хронической обструктивной болезни легких
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является частым заболеванием дыхательных путей, характеризующимся как воспалением бронхов, так и их ремоделированием.
Слизистая оболочка бронхов инфильтрирована макрофагами, нейтрофилами и лимфоцитами. Кроме того, количество эозинофилов может быть повышено и в период обострения.
Ремоделирование дыхательных путей представляет собой аномальное восстановление тканей после воспаления бронхов, которое способствует необратимым патологическим проявлениям, таким как бронхиальный и перибронхиальный фиброз. Он также влияет на прогноз ХОБЛ, и его механизмы остаются в значительной степени неизвестными. Роль фиброцитов была продемонстрирована в патофизиологии астмы, фиброза легких или легочной гипертензии. Однако рекрутирование фиброцитов крови и их участие в ремоделировании дыхательных путей при ХОБЛ остаются неизвестными.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33604
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Мужчина или женщина старше 40 лет
- Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), набранные во время госпитализации в отделение интенсивной терапии или амбулаторно в центре клинических исследований CHU de Bordeaux.
- Контрольная группа: субъекты без каких-либо заболеваний легких в анамнезе и с нормальным тестированием функции легких, набранные после нормального тестирования функции легких в центре клинических исследований CHU de Bordeaux.
Описание
Критерии включения:
- Больные: диагностика обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
- Контрольная группа: субъекты без каких-либо заболеваний легких в анамнезе и с нормальным тестированием функции легких. Субъекты будут разделены на 2 подгруппы в зависимости от истории курения (никогда не курившие, курильщики (бывшие или настоящие) и разделенные на группы пациентов в зависимости от возраста и пола.
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъект без какого-либо социального обеспечения или медицинского страхования
- Астма, фиброз легких или идиопатическая легочная гипертензия
- Хронические вирусные инфекции (гепатит, ВИЧ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Chronic obstructive pulmonary disease patients
COPD patients with exacerbation will be recruited during hospitalization in Intensive care unit or as outpatients in the clinical investigation centre of the CHU de Bordeaux. Inclusion visit: blood sample for fibrocytes analysis. Second visit 2 months ± 7 days after the exacerbation: clinical and functional evaluation (plethysmography, TLCO, arterial gaz), blood sample for fibrocytes analysis. |
образец крови для анализа фиброцитов
Плетизмография, пропускная способность угарного газа, артериальный газ
|
|
Другой: Control group
Subjects without any history of lung disease and with normal lung function testing
|
образец крови для анализа фиброцитов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество циркулирующих фиброцитов крови
Временное ограничение: 1 день
|
Забор крови у больных хронической обструктивной болезнью легких
|
1 день
|
|
Количество циркулирующих фиброцитов крови
Временное ограничение: 2 месяца
|
Забор крови у больных хронической обструктивной болезнью легких
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика фиброцитов
Временное ограничение: 1-й день и 2 мес.
|
Забор крови
|
1-й день и 2 мес.
|
|
Дифференциация фиброцитов крови
Временное ограничение: 1-й день и 2 мес.
|
Забор крови
|
1-й день и 2 мес.
|
|
Хемотаксизм фиброцитов крови
Временное ограничение: 1-й день и 2 мес.
|
Забор крови
|
1-й день и 2 мес.
|
|
Количество обострений
Временное ограничение: 12 месяцев после V2
|
12 месяцев после V2
|
|
|
Смертность
Временное ограничение: 12 месяцев после V2
|
12 месяцев после V2
|
|
|
Годовое снижение вентиляционной функции
Временное ограничение: 12 месяцев после V2
|
12 месяцев после V2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick BERGER, PUPH, University Hospital Bordeaux (France)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2010/05
- 2010-A00248-31 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .