Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibrocytters rolle i kronisk obstruktiv lungesygdom (FIREBROB)

8. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Fibrocytternes rolle i bronkial remodeling af kronisk obstruktiv lungesygdom

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en hyppig luftvejssygdom karakteriseret ved både bronkial inflammation og remodellering.

Bronkial slimhinde infiltreres af makrofager, neutrofiler og lymfocytter. Derudover kan antallet af eosinofiler også øges under eksacerbation.

Luftvejsremodellering er en unormal vævsreparation efter bronkial inflammation, som ikke bidrager til reversible patologiske træk, såsom bronchial og peri-bronchial fibrose. Det påvirker også prognosen for KOL, og dets mekanismer forbliver stort set ukendte. Fibrocytternes rolle er blevet demonstreret i patofysiologien af ​​astma, lungefibrose eller pulmonal hypertension. Rekrutteringen af ​​blodfibrocytter og deres involvering i KOL-luftvejsremodellering forbliver dog ukendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand eller kvinde over 40 år

  • Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (CODP) rekrutteret under indlæggelse på intensiv afdeling eller som ambulante patienter i det kliniske undersøgelsescenter i CHU de Bordeaux.
  • Kontrolgruppe: forsøgspersoner uden nogen historie med lungesygdom og med normal lungefunktionstest rekrutteret efter en normal lungefunktionstest i det kliniske undersøgelsescenter i CHU de Bordeaux.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter: diagnostisk forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
  • Kontrolgruppe: forsøgspersoner uden nogen historie med lungesygdom og med normal lungefunktionstest. Forsøgspersoner vil blive adskilt i 2 undergrupper i henhold til rygehistorie (aldrig rygere, rygere (tidligere eller nuværende) og parret med patienter i henhold til alder og køn.
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Emne uden nogen social sikring eller sygesikring
  • Astma, lungefibrose eller idiopatisk pulmonal hypertension
  • Kroniske virusinfektioner (hepatitis, HIV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

KOL-patienter med eksacerbation vil blive rekrutteret under indlæggelse på intensiv afdeling eller som ambulante patienter i CHU de Bordeaux's kliniske undersøgelsescenter.

Inklusionsbesøg: blodprøve til fibrocytanalyse. Andet besøg 2 måneder ± 7 dage efter eksacerbationen: klinisk og funktionel evaluering (plethysmografi, TLCO, arteriel gaz), blodprøve til fibrocytanalyse.
Procedure: blodprøve
blodprøve til fibrocytanalyse
Procedure: Klinisk og funktionel evaluering
Plethysmografi, Carbonmonoxid-overførselskapacitet, arteriel gaz
Kontrolgruppe
Personer uden nogen historie med lungesygdom og med normal lungefunktionstest
Procedure: blodprøve
blodprøve til fibrocytanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal cirkulerende blodfibrocytter
Tidsramme: Dag 1
Blodprøvetagning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Dag 1
Antal cirkulerende blodfibrocytter
Tidsramme: 2 måneder
Blodprøvetagning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af fibrocytter
Tidsramme: Dag 1 og ved 2 måneder
Prøvetagning af blod
Dag 1 og ved 2 måneder
Differentiering af blodfibrocytter
Tidsramme: Dag 1 og ved 2 måneder
Prøvetagning af blod
Dag 1 og ved 2 måneder
Kemotaktisme af blodfibrocytter
Tidsramme: Dag 1 og ved 2 måneder
Prøvetagning af blod
Dag 1 og ved 2 måneder
Antal eksacerbationer
Tidsramme: 12 måneder efter V2
12 måneder efter V2
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder efter V2
12 måneder efter V2
Årligt fald i ventilatorfunktionen
Tidsramme: 12 måneder efter V2
12 måneder efter V2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick BERGER, PUPH, University Hospital Bordeaux (France)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2010

Først opslået (Skøn)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2010/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner