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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01196832
만성폐쇄성폐질환에서 섬유세포의 역할 (FIREBROB)
2022년 2월 8일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
만성 폐쇄성 폐질환의 기관지 리모델링에서 섬유세포의 역할
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 기관지 염증과 리모델링을 특징으로 하는 빈번한 기도 질환입니다.
기관지 점막은 대식세포, 호중구 및 림프구에 의해 침윤됩니다. 또한 호산구의 수는 악화 중에도 증가할 수 있습니다.
기도 리모델링은 기관지 염증에 따른 비정상적인 조직 복구이며, 이는 기관지 및 기관지 섬유증과 같은 가역적이지 않은 병리학적 특징에 기여합니다. 또한 COPD의 예후에 영향을 미치며 그 메커니즘은 아직 많이 알려지지 않았습니다. 섬유세포의 역할은 천식, 폐 섬유증 또는 폐고혈압의 병태생리학에서 입증되었습니다. 그러나 혈액 섬유아세포의 모집과 COPD 기도 개조에 대한 관여는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- CHU de Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
40세 이상의 남녀
- 중환자실 입원 중 또는 CHU 드 보르도 임상 조사 센터의 외래 환자로 모집된 만성 폐쇄성 폐질환(CODP) 환자.
- 대조군: CHU de Bordeaux의 임상 조사 센터에서 정상적인 폐 기능 검사를 받은 후 폐 질환 병력이 없고 정상적인 폐 기능 검사를 받은 피험자 모집.
설명
포함 기준:
- 환자: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화의 진단.
- 대조군: 폐 질환의 병력이 없고 정상적인 폐 기능 검사를 받은 피험자. 피험자는 흡연 이력에 따라 2개의 하위 그룹으로 분리됩니다(절대 흡연자, 흡연자(이전 또는 현재) 및 연령 및 성별에 따라 환자와 짝을 이룹니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 사회 보장이나 건강 보험이 없는 대상자
- 천식, 폐 섬유증 또는 특발성 폐고혈압
- 만성 바이러스 감염(간염, HIV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 폐쇄성 폐질환 환자
악화된 COPD 환자는 집중 치료실에 입원하는 동안 또는 CHU de Bordeaux의 임상 조사 센터에서 외래 환자로 모집됩니다. 포함 방문: 섬유세포 분석을 위한 혈액 샘플. 악화 후 2개월 ± 7일 후 두 번째 방문: 임상 및 기능 평가(혈량 측정법, TLCO, 동맥 가즈), 섬유세포 분석을 위한 혈액 샘플. |
섬유세포 분석을 위한 혈액 샘플
혈량측정법, 일산화탄소 전달능력, 동맥관
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대조군
폐 질환의 병력이 없고 정상적인 폐 기능 검사를 받은 피험자
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섬유세포 분석을 위한 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 혈액 섬유세포의 수
기간: 1일차
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만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 혈액 샘플링
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1일차
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순환하는 혈액 섬유세포의 수
기간: 2 개월
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만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 혈액 샘플링
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유 세포의 특성
기간: 1일 및 2개월
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혈액 샘플링
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1일 및 2개월
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혈액 섬유 세포의 분화
기간: 1일 및 2개월
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혈액 샘플링
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1일 및 2개월
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혈액 섬유세포의 화학주성
기간: 1일 및 2개월
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혈액 샘플링
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1일 및 2개월
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악화 횟수
기간: V2 이후 12개월
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V2 이후 12개월
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인류
기간: V2 이후 12개월
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V2 이후 12개월
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환기 기능의 연간 감소
기간: V2 이후 12개월
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V2 이후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick BERGER, PUPH, University Hospital Bordeaux (France)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2010/05
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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