Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role fibrocytů u chronické obstrukční plicní nemoci (FIREBROB)

8. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Role fibrocytů v bronchiální remodelaci chronické obstrukční plicní nemoci

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je časté onemocnění dýchacích cest charakterizované zánětem průdušek a remodelací.

Bronchiální sliznice je infiltrována makrofágy, neutrofily a lymfocyty. Kromě toho může být během exacerbace také zvýšen počet eozinofilů.

Remodelace dýchacích cest je abnormální oprava tkáně po bronchiálním zánětu, která nepřispívá k žádným reverzibilním patologickým rysům, jako je bronchiální a peribronchiální fibróza. Ovlivňuje také prognózu CHOPN a její mechanismy zůstávají do značné míry neznámé. Role fibrocytů byla prokázána v patofyziologii astmatu, plicní fibrózy nebo plicní hypertenze. Nábor krevních fibrocytů a jejich zapojení do remodelace dýchacích cest COPD však zůstávají neznámé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pessac, Francie, 33604
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muž nebo žena starší 40 let

  • Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CODP) přijatí během hospitalizace na jednotce intenzivní péče nebo jako ambulantní pacienti v klinickém vyšetřovacím centru CHU de Bordeaux.
  • Kontrolní skupina: jedinci bez jakékoli anamnézy plicního onemocnění as normálním vyšetřením plicní funkce přijatí po vyšetření normální funkce plic v klinickém vyšetřovacím centru CHU de Bordeaux.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti: diagnostika exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
  • Kontrolní skupina: subjekty bez jakékoli anamnézy plicního onemocnění a s normálním vyšetřením plicních funkcí. Subjekty budou rozděleny do 2 podskupin podle kuřácké historie (nikdy nekuřáci, kuřáci (bývalí nebo současní) a spárováni s pacienty podle věku a pohlaví.
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt bez jakéhokoli sociálního nebo zdravotního pojištění
  • Astma, plicní fibróza nebo idiopatická plicní hypertenze
  • Chronické virové infekce (hepatitida, HIV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí

Pacienti s CHOPN s exacerbací budou přijímáni během hospitalizace na jednotce intenzivní péče nebo jako ambulantní pacienti do klinického vyšetřovacího centra CHU de Bordeaux.

Inkluzní návštěva: vzorek krve pro analýzu fibrocytů. Druhá návštěva 2 měsíce ± 7 dní po exacerbaci: klinické a funkční hodnocení (pletysmografie, TLCO, arteriální gaz), vzorek krve pro analýzu fibrocytů.
Postup: krevní vzorek
vzorek krve pro analýzu fibrocytů
Postup: Klinické a funkční hodnocení
Plethysmografie, přenosová kapacita oxidu uhelnatého, arteriální plyn
Kontrolní skupina
Subjekty bez jakékoli anamnézy plicního onemocnění a s normálním testováním funkce plic
Postup: krevní vzorek
vzorek krve pro analýzu fibrocytů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet cirkulujících krevních fibrocytů
Časové okno: Den 1
Odběr krve u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Den 1
Počet cirkulujících krevních fibrocytů
Časové okno: 2 měsíce
Odběr krve u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace fibrocytů
Časové okno: Den 1 a ve 2 měsících
Odběr krve
Den 1 a ve 2 měsících
Diferenciace krevních fibrocytů
Časové okno: Den 1 a ve 2 měsících
Odběr krve
Den 1 a ve 2 měsících
Chemotaktismus krevních fibrocytů
Časové okno: Den 1 a ve 2 měsících
Odběr krve
Den 1 a ve 2 měsících
Počet exacerbací
Časové okno: 12 měsíců po V2
12 měsíců po V2
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců po V2
12 měsíců po V2
Každoroční pokles ventilační funkce
Časové okno: 12 měsíců po V2
12 měsíců po V2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick BERGER, PUPH, University Hospital Bordeaux (France)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2010/05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit