- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01196832
Fibrosyyttien rooli kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (FIREBROB)
Fibrosyyttien rooli kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden keuhkoputkien uudelleenmuodostumisessa
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen hengitystiesairaus, jolle on tunnusomaista sekä keuhkoputkien tulehdus että uusiutuminen.
Makrofagit, neutrofiilit ja lymfosyytit tunkeutuvat keuhkoputken limakalvoon. Lisäksi eosinofiilien määrää voidaan lisätä myös pahenemisvaiheessa.
Hengitysteiden uudistuminen on keuhkoputkitulehduksen jälkeistä epänormaalia kudoksen korjausta, joka edistää palautumattomia patologisia piirteitä, kuten keuhkoputkien ja peribronkiaalista fibroosia. Se vaikuttaa myös keuhkoahtaumatautien ennusteeseen ja sen mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia. Fibrosyyttien rooli on osoitettu astman, keuhkofibroosin tai keuhkoverenpainetaudin patofysiologiassa. Veren fibrosyyttien rekrytointi ja niiden osallistuminen keuhkoahtaumatautien hengitysteiden uudistumiseen ovat kuitenkin edelleen tuntemattomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33604
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Mies tai nainen yli 40 vuotta
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (CODP) potilaat, jotka on rekrytoitu sairaalahoidon aikana tehohoidossa tai avohoidossa CHU de Bordeaux'n kliiniseen tutkimuskeskukseen.
- Kontrolliryhmä: CHU de Bordeaux'n kliinisessä tutkimuskeskuksessa tehdyn normaalin keuhkojen toimintatestin jälkeen koehenkilöt, joilla ei ole aiempia keuhkosairautta ja joiden keuhkojen toiminta on normaalisti testattu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat: kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisen diagnostiikka.
- Kontrolliryhmä: koehenkilöt, joilla ei ole ollut keuhkosairautta ja joiden keuhkojen toiminta on normaalisti testattu. Koehenkilöt jaetaan kahteen alaryhmään tupakointihistorian mukaan (ei koskaan tupakoineet, tupakoitsijat (entiset tai nykyiset) ja paritetaan potilaiden iän ja sukupuolen mukaan.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe ilman sosiaali- tai sairausvakuutusta
- Astma, keuhkofibroosi tai idiopaattinen keuhkoverenpainetauti
- Krooniset virusinfektiot (hepatiitti, HIV)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chronic obstructive pulmonary disease patients
COPD patients with exacerbation will be recruited during hospitalization in Intensive care unit or as outpatients in the clinical investigation centre of the CHU de Bordeaux. Inclusion visit: blood sample for fibrocytes analysis. Second visit 2 months ± 7 days after the exacerbation: clinical and functional evaluation (plethysmography, TLCO, arterial gaz), blood sample for fibrocytes analysis. |
verinäyte fibrosyyttianalyysiä varten
Pletysmografia, hiilimonoksidin siirtokyky, valtimokaasu
|
|
Muut: Control group
Subjects without any history of lung disease and with normal lung function testing
|
verinäyte fibrosyyttianalyysiä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierrossa olevien fibrosyyttien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verinäytteenotto kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
|
Päivä 1
|
|
Verenkierrossa olevien fibrosyyttien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Verinäytteenotto kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibrosyyttien karakterisointi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 2 kuukauden iässä
|
Verinäytteenotto
|
Päivä 1 ja 2 kuukauden iässä
|
|
Veren fibrosyyttien erilaistuminen
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 2 kuukauden iässä
|
Verinäytteenotto
|
Päivä 1 ja 2 kuukauden iässä
|
|
Veren fibrosyyttien kemotaktismi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 2 kuukauden iässä
|
Verinäytteenotto
|
Päivä 1 ja 2 kuukauden iässä
|
|
Pahenemisvaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta V2:n jälkeen
|
12 kuukautta V2:n jälkeen
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta V2:n jälkeen
|
12 kuukautta V2:n jälkeen
|
|
|
Vuosittainen hengitystoiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta V2:n jälkeen
|
12 kuukautta V2:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick BERGER, PUPH, University Hospital Bordeaux (France)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2010/05
- 2010-A00248-31 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja