Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo dei fibrociti nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (FIREBROB)

8 febbraio 2022 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Ruolo dei fibrociti nel rimodellamento bronchiale della broncopneumopatia cronica ostruttiva

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una frequente malattia delle vie aeree caratterizzata sia da infiammazione bronchiale che da rimodellamento.

La mucosa bronchiale è infiltrata da macrofagi, neutrofili e linfociti. Inoltre, il numero di eosinofili può aumentare anche durante l'esacerbazione.

Il rimodellamento delle vie aeree è una riparazione tissutale anormale conseguente all'infiammazione bronchiale, che contribuisce a manifestazioni patologiche non reversibili, come la fibrosi bronchiale e peribronchiale. Influenza anche la prognosi della BPCO ei suoi meccanismi rimangono in gran parte sconosciuti. Il ruolo dei fibrociti è stato dimostrato nella fisiopatologia dell'asma, della fibrosi polmonare o dell'ipertensione polmonare. Tuttavia, il reclutamento dei fibrociti del sangue e il loro coinvolgimento nel rimodellamento delle vie aeree della BPCO rimangono sconosciuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pessac, Francia, 33604
        • CHU de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschio o femmina di età superiore ai 40 anni

  • Pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (CODP) reclutati durante il ricovero in unità di terapia intensiva o come pazienti ambulatoriali nel centro di indagini cliniche del CHU de Bordeaux.
  • Gruppo di controllo: soggetti senza alcuna storia di malattia polmonare e con normale test di funzionalità polmonare reclutati a seguito di un normale test di funzionalità polmonare nel centro di indagine clinica del CHU de Bordeaux.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti: diagnosi di esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
  • Gruppo di controllo: soggetti senza storia di malattie polmonari e con normali test di funzionalità polmonare. I soggetti saranno separati in 2 sottogruppi in base alla storia del fumo (mai fumatori, fumatori (precedenti o attuali) e abbinati ai pazienti in base all'età e al sesso.
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Soggetto senza alcuna previdenza sociale o assicurazione sanitaria
  • Asma, fibrosi polmonare o ipertensione polmonare idiopatica
  • Infezioni virali croniche (epatite, HIV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica

I pazienti con BPCO con riacutizzazione saranno reclutati durante il ricovero nell'unità di terapia intensiva o come pazienti ambulatoriali nel centro di ricerca clinica del CHU de Bordeaux.

Visita di inclusione: prelievo di sangue per l'analisi dei fibrociti. Seconda visita 2 mesi ± 7 giorni dopo la riacutizzazione: valutazione clinica e funzionale (pletismografia, TLCO, gas arterioso), prelievo di sangue per analisi dei fibrociti.
Procedura: campione di sangue
campione di sangue per l'analisi dei fibrociti
Procedura: Valutazione clinica e funzionale
Pletismografia, Capacità di trasferimento del monossido di carbonio, gas arterioso
Gruppo di controllo
Soggetti senza alcuna storia di malattia polmonare e con normali test di funzionalità polmonare
Procedura: campione di sangue
campione di sangue per l'analisi dei fibrociti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di fibrociti circolanti nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 1
Prelievo di sangue in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva
Giorno 1
Numero di fibrociti circolanti nel sangue
Lasso di tempo: Due mesi
Prelievo di sangue in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione dei fibrociti
Lasso di tempo: Giorno 1 e a 2 mesi
Prelievo di sangue
Giorno 1 e a 2 mesi
Differenziazione dei fibrociti del sangue
Lasso di tempo: Giorno 1 e a 2 mesi
Prelievo di sangue
Giorno 1 e a 2 mesi
Chemotactismo dei fibrociti del sangue
Lasso di tempo: Giorno 1 e a 2 mesi
Prelievo di sangue
Giorno 1 e a 2 mesi
Numero di esacerbazioni
Lasso di tempo: 12 mesi dopo V2
12 mesi dopo V2
Mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi dopo V2
12 mesi dopo V2
Declino annuale della funzione ventilatoria
Lasso di tempo: 12 mesi dopo V2
12 mesi dopo V2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick BERGER, PUPH, University Hospital Bordeaux (France)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2010/05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su campione di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi