A fibrociták szerepe a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (FIREBROB)
A fibrociták szerepe a krónikus obstruktív tüdőbetegség bronchiális átalakulásában
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy gyakori légúti betegség, amelyet mind a hörgők gyulladása, mind a remodelláció jellemez.
A bronchiális nyálkahártyát makrofágok, neutrofilek és limfociták infiltrálják. Emellett az eozinofilek száma is megemelkedhet az exacerbáció során.
A légúti remodelling a hörgőgyulladást követő abnormális szövetjavulás, amely nem reverzibilis patológiás tünetekhez járul hozzá, mint például a bronchiális és a peri-bronchiális fibrózishoz. Befolyásolja a COPD prognózisát is, és mechanizmusai nagyrészt ismeretlenek. A fibrociták szerepét kimutatták az asztma, a tüdőfibrózis vagy a pulmonalis hypertonia patofiziológiájában. A vérfibrociták toborzása és a COPD légúti remodellingben való részvétele azonban továbbra sem ismert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pessac, Franciaország, 33604
- CHU de Bordeaux
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Férfi vagy nő 40 évnél idősebb
- Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (CODP) szenvedő betegek, akiket kórházi kezelés alatt vettek fel az intenzív osztályon vagy járóbetegként a CHU de Bordeaux klinikai vizsgálati központjában.
- Kontrollcsoport: a CHU de Bordeaux klinikai vizsgálati központjában végzett normál tüdőfunkciós vizsgálatot követően olyan személyek, akiknek anamnézisében nem szerepelt tüdőbetegség, és normál tüdőfunkciós vizsgálatot végeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek: a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) exacerbációjának diagnosztikája.
- Kontroll csoport: olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt tüdőbetegség, és normál tüdőfunkciós vizsgálatokkal rendelkeztek. Az alanyokat 2 alcsoportra osztják a dohányzási előzmények szerint (Soha nem dohányzók, dohányzók (volt vagy jelenlegi), és párosítják a betegeket kor és nem szerint).
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Társadalombiztosítás vagy egészségbiztosítás nélkül
- Asztma, tüdőfibrózis vagy idiopátiás pulmonális hipertónia
- Krónikus vírusfertőzések (hepatitis, HIV)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
Az exacerbációban szenvedő COPD-s betegeket a kórházi kezelés során az intenzív osztályon vagy ambulánsként a CHU de Bordeaux klinikai vizsgálati központjában veszik fel. Befogadó látogatás: vérminta a fibrociták elemzéséhez. Második vizit 2 hónappal ± 7 nappal az exacerbáció után: klinikai és funkcionális értékelés (pletizmográfia, TLCO, artériás gaz), vérminta a fibrocyta analízishez. |
vérminta a fibrociták elemzéséhez
Pletizmográfia, szén-monoxid transzfer kapacitás, artériás gáz
|
|
Ellenőrző csoport
Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében tüdőbetegség nem szerepel, és normál tüdőfunkciós vizsgálatokat végeztek
|
vérminta a fibrociták elemzéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keringő vérfibrociták száma
Időkeret: 1. nap
|
Vérvétel krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
|
1. nap
|
|
A keringő vérfibrociták száma
Időkeret: 2 hónap
|
Vérvétel krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fibrociták jellemzése
Időkeret: 1. napon és 2 hónaposan
|
Vérmintavétel
|
1. napon és 2 hónaposan
|
|
A vér fibrociták differenciálódása
Időkeret: 1. napon és 2 hónaposan
|
Vérmintavétel
|
1. napon és 2 hónaposan
|
|
Vérfibrociták kemotaktizmusa
Időkeret: 1. napon és 2 hónaposan
|
Vérmintavétel
|
1. napon és 2 hónaposan
|
|
Az exacerbáció száma
Időkeret: 12 hónappal a V2 után
|
12 hónappal a V2 után
|
|
|
Halálozás
Időkeret: 12 hónappal a V2 után
|
12 hónappal a V2 után
|
|
|
A lélegeztetőfunkció éves csökkenése
Időkeret: 12 hónappal a V2 után
|
12 hónappal a V2 után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick BERGER, PUPH, University Hospital Bordeaux (France)
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2010/05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen