- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01196832
De rol van fibrocyten bij chronische obstructieve longziekte (FIREBROB)
De rol van fibrocyten bij de bronchiale remodellering van chronische obstructieve longziekte
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een frequente luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door zowel bronchiale ontsteking als remodellering.
Bronchiaal slijmvlies wordt geïnfiltreerd door macrofagen, neutrofielen en lymfocyten. Bovendien kan het aantal eosinofielen ook worden verhoogd tijdens exacerbatie.
Luchtwegremodellering is een abnormaal weefselherstel na bronchiale ontsteking, dat bijdraagt aan niet-reversibele pathologische kenmerken, zoals bronchiale en peri-bronchiale fibrose. Het beïnvloedt ook de prognose van COPD en de mechanismen ervan blijven grotendeels onbekend. De rol van fibrocyten is aangetoond in de pathofysiologie van astma, longfibrose of pulmonale hypertensie. De rekrutering van bloedfibrocyten en hun betrokkenheid bij remodellering van COPD-luchtwegen blijft echter onbekend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- CHU de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Man of vrouw ouder dan 40 jaar
- Patiënten met chronische obstructieve longziekte (CODP) gerekruteerd tijdens ziekenhuisopname op de Intensive Care-afdeling of als poliklinische patiënt in het klinisch onderzoekscentrum van het CHU de Bordeaux.
- Controlegroep: proefpersonen zonder enige voorgeschiedenis van longziekte en met normale longfunctietests, gerekruteerd na een normale longfunctietest in het klinisch onderzoekscentrum van het CHU de Bordeaux.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten: diagnose van exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD).
- Controlegroep: proefpersonen zonder enige voorgeschiedenis van longziekte en met normale longfunctietesten. Onderwerpen zullen worden gescheiden in 2 subgroepen op basis van rookgeschiedenis (nooit-rokers, rokers (voormalig of huidig) en gekoppeld aan patiënten op basis van leeftijd en geslacht.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp zonder enige sociale zekerheid of ziektekostenverzekering
- Astma, longfibrose of idiopathische pulmonale hypertensie
- Chronische virale infecties (hepatitis, HIV)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chronic obstructive pulmonary disease patients
COPD patients with exacerbation will be recruited during hospitalization in Intensive care unit or as outpatients in the clinical investigation centre of the CHU de Bordeaux. Inclusion visit: blood sample for fibrocytes analysis. Second visit 2 months ± 7 days after the exacerbation: clinical and functional evaluation (plethysmography, TLCO, arterial gaz), blood sample for fibrocytes analysis. |
bloedmonster voor analyse van fibrocyten
Plethysmografie, overdrachtscapaciteit van koolmonoxide, arterieel gas
|
|
Ander: Control group
Subjects without any history of lung disease and with normal lung function testing
|
bloedmonster voor analyse van fibrocyten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal circulerende bloedfibrocyten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bloedafname bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
|
Dag 1
|
|
Aantal circulerende bloedfibrocyten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bloedafname bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van fibrocyten
Tijdsspanne: Dag 1 en na 2 maanden
|
Afname van bloed
|
Dag 1 en na 2 maanden
|
|
Differentiatie van bloedfibrocyten
Tijdsspanne: Dag 1 en na 2 maanden
|
Afname van bloed
|
Dag 1 en na 2 maanden
|
|
Chemotactisme van bloedfibrocyten
Tijdsspanne: Dag 1 en na 2 maanden
|
Afname van bloed
|
Dag 1 en na 2 maanden
|
|
Aantal exacerbaties
Tijdsspanne: 12 maanden na V2
|
12 maanden na V2
|
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden na V2
|
12 maanden na V2
|
|
|
Jaarlijkse achteruitgang van de ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden na V2
|
12 maanden na V2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick BERGER, PUPH, University Hospital Bordeaux (France)
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2010/05
- 2010-A00248-31 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .