- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01196832
De rol van fibrocyten bij chronische obstructieve longziekte (FIREBROB)
De rol van fibrocyten bij de bronchiale remodellering van chronische obstructieve longziekte
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een frequente luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door zowel bronchiale ontsteking als remodellering.
Bronchiaal slijmvlies wordt geïnfiltreerd door macrofagen, neutrofielen en lymfocyten. Bovendien kan het aantal eosinofielen ook worden verhoogd tijdens exacerbatie.
Luchtwegremodellering is een abnormaal weefselherstel na bronchiale ontsteking, dat bijdraagt aan niet-reversibele pathologische kenmerken, zoals bronchiale en peri-bronchiale fibrose. Het beïnvloedt ook de prognose van COPD en de mechanismen ervan blijven grotendeels onbekend. De rol van fibrocyten is aangetoond in de pathofysiologie van astma, longfibrose of pulmonale hypertensie. De rekrutering van bloedfibrocyten en hun betrokkenheid bij remodellering van COPD-luchtwegen blijft echter onbekend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- CHU de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Man of vrouw ouder dan 40 jaar
- Patiënten met chronische obstructieve longziekte (CODP) gerekruteerd tijdens ziekenhuisopname op de Intensive Care-afdeling of als poliklinische patiënt in het klinisch onderzoekscentrum van het CHU de Bordeaux.
- Controlegroep: proefpersonen zonder enige voorgeschiedenis van longziekte en met normale longfunctietests, gerekruteerd na een normale longfunctietest in het klinisch onderzoekscentrum van het CHU de Bordeaux.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten: diagnose van exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD).
- Controlegroep: proefpersonen zonder enige voorgeschiedenis van longziekte en met normale longfunctietesten. Onderwerpen zullen worden gescheiden in 2 subgroepen op basis van rookgeschiedenis (nooit-rokers, rokers (voormalig of huidig) en gekoppeld aan patiënten op basis van leeftijd en geslacht.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp zonder enige sociale zekerheid of ziektekostenverzekering
- Astma, longfibrose of idiopathische pulmonale hypertensie
- Chronische virale infecties (hepatitis, HIV)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met chronische obstructieve longziekte
COPD-patiënten met exacerbatie zullen worden gerekruteerd tijdens ziekenhuisopname op de Intensive Care-afdeling of als poliklinische patiënt in het klinisch onderzoekscentrum van het CHU de Bordeaux. Inclusiebezoek: bloedafname voor analyse van fibrocyten. Tweede bezoek 2 maanden ± 7 dagen na de exacerbatie: klinische en functionele evaluatie (plethysmografie, TLCO, arteriële gaz), bloedmonster voor fibrocytenanalyse. |
bloedmonster voor analyse van fibrocyten
Plethysmografie, overdrachtscapaciteit van koolmonoxide, arterieel gas
|
Controlegroep
Proefpersonen zonder enige voorgeschiedenis van longziekte en met normale longfunctietesten
|
bloedmonster voor analyse van fibrocyten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal circulerende bloedfibrocyten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bloedafname bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
|
Dag 1
|
Aantal circulerende bloedfibrocyten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bloedafname bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Karakterisering van fibrocyten
Tijdsspanne: Dag 1 en na 2 maanden
|
Afname van bloed
|
Dag 1 en na 2 maanden
|
Differentiatie van bloedfibrocyten
Tijdsspanne: Dag 1 en na 2 maanden
|
Afname van bloed
|
Dag 1 en na 2 maanden
|
Chemotactisme van bloedfibrocyten
Tijdsspanne: Dag 1 en na 2 maanden
|
Afname van bloed
|
Dag 1 en na 2 maanden
|
Aantal exacerbaties
Tijdsspanne: 12 maanden na V2
|
12 maanden na V2
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden na V2
|
12 maanden na V2
|
|
Jaarlijkse achteruitgang van de ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden na V2
|
12 maanden na V2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick BERGER, PUPH, University Hospital Bordeaux (France)
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2010/05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend