Essai pilote ouvert de TES pour la dépression
30 novembre 2015 mis à jour par: Colleen Loo, The University of New South Wales
Une étude de la stimulation électrique transcrânienne (TES) pour le traitement de la dépression
Cette étude examinera si l'utilisation de la TES oscillante (stimulation par le bruit aléatoire) ou de la tDCS intermittente aura des effets antidépresseurs plus importants chez les sujets déprimés, par rapport à la tDCS standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie, 2031
- Black Dog Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet répond aux critères d'un épisode dépressif majeur du DSM-IV.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic (tel que défini par le DSM-IV) de : tout trouble psychotique (à vie) ; trouble bipolaire; trouble de l'alimentation (actuel ou au cours de la dernière année); trouble obsessionnel compulsif (à vie); trouble de stress post-traumatique (actuel ou au cours de la dernière année); retard mental.
- Le sujet n'a pas répondu de manière adéquate au tDCS standard ou n'est pas approprié pour l'essai du tDCS standard (par exemple, la dépression est d'une durée trop chronique)
- Score total de dépression MADRS de 20 ou plus
- Antécédents d'abus ou de dépendance à la drogue ou à l'alcool (selon les critères du DSM-IV) au cours des 3 derniers mois (à l'exception de la nicotine et de la caféine).
- Réponse inadéquate à l'ECT dans l'épisode actuel de dépression.
- Le sujet prend régulièrement des benzodiazépines qu'il n'est pas cliniquement approprié d'arrêter.
- Le sujet nécessite une réponse clinique rapide en raison d'inanition, de psychose ou d'un risque suicidaire élevé.
- Trouble neurologique ou insulte, par exemple, accident vasculaire cérébral récent (AVC), qui expose le sujet à un risque de crise ou de lésion neuronale avec TES.
- Le sujet a du métal dans le crâne, des défauts du crâne ou des lésions cutanées sur le cuir chevelu (coupures, écorchures, éruptions cutanées) aux sites d'électrodes proposés.
- Sujet féminin enceinte. Cependant, les femmes en âge de procréer sont éligibles si elles ont le test de grossesse mais seront exclues si elles sont sexuellement actives et n'utilisent pas de contraception fiable (un test urinaire de grossesse sera utilisé le cas échéant).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TDCS oscillant ou intermittent
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Pour les participants recevant un tDCS intermittent ou un TES oscillant, une électrode sera placée sur le site d'électrode pF3 gauche (recouvrant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche et identifié sur le cuir chevelu à l'aide d'un capuchon EEG basé sur le système 10/20) et l'autre sur le droit domaine temporel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg pour la dépression (MADRS)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen Loo, MBBS, School of Psychiatry, University of New South Wales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2010
Première publication (Estimation)
14 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10231 (Autre identifiant: CTEP)
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