TES 治疗抑郁症的开放试验
2015年11月30日 更新者:Colleen Loo、The University of New South Wales
经颅电刺激 (TES) 治疗抑郁症的研究
与标准 tDCS 相比,本研究将调查使用振荡 TES(随机噪声刺激)或间歇性 tDCS 是否会对抑郁症患者产生更大的抗抑郁作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2031
- Black Dog Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 受试者符合 DSM-IV 严重抑郁发作的标准。
排除标准:
- 诊断(根据 DSM-IV 的定义): 任何精神障碍(终生);躁郁症;饮食失调(当前或过去一年内);强迫症(终生);创伤后应激障碍(当前或过去一年内);智力低下。
- 受试者对标准 tDCS 反应不充分或不适合标准 tDCS 试验(例如持续时间过长的抑郁症)
- MADRS 抑郁总分 20 分或以上
- 最近 3 个月内有药物或酒精滥用或依赖史(根据 DSM-IV 标准)(尼古丁和咖啡因除外)。
- 在当前的抑郁症发作中对 ECT 的反应不足。
- 受试者正在服用临床上不适合停药的苯二氮卓类药物。
- 由于营养不良、精神病或高自杀风险,受试者需要快速的临床反应。
- 神经系统疾病或侮辱,例如,近期中风 (CVA),这会使受试者面临癫痫发作或 TES 神经元损伤的风险。
- 受试者的头盖骨中有金属、头骨缺损或在建议的电极位置头皮上有皮肤损伤(割伤、擦伤、皮疹)。
- 怀孕的女性受试者。 但是,育龄妇女如果进行了妊娠试验则符合资格,但如果她们性活跃且未使用可靠的避孕措施(将在适当情况下进行尿液妊娠试验),则将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:振荡或间歇性 tDCS
|
对于接受间歇性 tDCS 或振荡 TES 的参与者,一个电极将放置在左侧 pF3 电极部位(覆盖左侧背外侧前额叶皮层,并使用基于 10/20 系统的 EEG 帽在头皮上识别),另一个电极放置在右侧颞区。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
蒙哥马利阿斯伯格抑郁症抑郁量表 (MADRS)
大体时间:6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Colleen Loo, MBBS、School of Psychiatry, University of New South Wales
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月13日
首次发布 (估计)
2010年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月30日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep Assistance完全的
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知