Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarta próba pilotażowa TES na depresję

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Colleen Loo, The University of New South Wales

Badanie przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (TES) w leczeniu depresji

W tym badaniu zbadamy, czy użycie oscylującej TES (losowej stymulacji hałasem) lub przerywanego tDCS będzie miało większe działanie przeciwdepresyjne u osób z depresją w porównaniu ze standardowym tDCS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot spełnia kryteria epizodu dużej depresji DSM-IV.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza (zgodnie z DSM-IV): dowolne zaburzenie psychotyczne (przez całe życie); zaburzenie afektywne dwubiegunowe; zaburzenia odżywiania (obecnie lub w ciągu ostatniego roku); zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (przez całe życie); zespół stresu pourazowego (obecnie lub w ciągu ostatniego roku); upośledzenie umysłowe.
  • Pacjent nie zareagował odpowiednio na standardowy tDCS lub nie nadaje się do próby standardowego tDCS (np. depresja zbyt przewlekła w czasie trwania)
  • Całkowity wynik depresji MADRS wynoszący 20 lub więcej
  • Historia nadużywania lub uzależnienia od narkotyków lub alkoholu (zgodnie z kryteriami DSM-IV) w ciągu ostatnich 3 miesięcy (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny).
  • Nieadekwatna odpowiedź na EW w obecnym epizodzie depresji.
  • Podmiot regularnie przyjmuje leki benzodiazepinowe, których odstawienie nie jest klinicznie właściwe.
  • Pacjent wymaga szybkiej reakcji klinicznej z powodu wycieńczenia, psychozy lub wysokiego ryzyka samobójstwa.
  • Zaburzenie lub uraz neurologiczny, np. niedawno przebyty udar mózgu (CVA), który naraża pacjenta na ryzyko napadu padaczkowego lub uszkodzenia neuronów z TES.
  • Podmiot ma metal w czaszce, defekty czaszki lub zmiany skórne na skórze głowy (skaleczenia, otarcia, wysypka) w proponowanych miejscach elektrod.
  • Kobieta, która jest w ciąży. Jednak kobiety w wieku rozrodczym kwalifikują się, jeśli mają test ciążowy, ale zostaną wykluczone, jeśli są aktywne seksualnie i nie stosują skutecznej antykoncepcji (w razie potrzeby zostanie zastosowany test ciążowy moczu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oscylujący lub przerywany tDCS
Urządzenie: tDCS (Eldith DC-Stimulator (certyfikat CE))
W przypadku uczestników otrzymujących przerywany tDCS lub oscylacyjny TES, jedna elektroda zostanie umieszczona nad lewym miejscem elektrody pF3 (nakrywającym lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową i zidentyfikowana na skórze głowy za pomocą czepka EEG opartego na systemie 10/20), a druga nad prawą obszar czasowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery Asberg dla depresji (MADRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of New South Wales

Śledczy

  • Główny śledczy: Colleen Loo, MBBS, School of Psychiatry, University of New South Wales

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10231 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Badania kliniczne na tDCS (Eldith DC-Stimulator (certyfikat CE))

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj