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Prueba piloto abierta de TES para la depresión

30 de noviembre de 2015 actualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales

Un estudio de estimulación eléctrica transcraneal (TES) para el tratamiento de la depresión

Este estudio investigará si el uso de TES oscilante (estimulación con ruido aleatorio) o tDCS intermitente tendrá mayores efectos antidepresivos en sujetos deprimidos, en comparación con tDCS estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto cumple con los criterios para un episodio depresivo mayor del DSM-IV.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico (como se define en el DSM-IV) de: cualquier trastorno psicótico (de por vida); trastorno bipolar; trastorno alimentario (actual o en el último año); trastorno obsesivo compulsivo (de por vida); trastorno de estrés postraumático (actual o en el último año); retraso mental.
  • El sujeto no ha respondido adecuadamente a la tDCS estándar o no es apropiado para la prueba de tDCS estándar (p. ej., depresión de duración demasiado crónica)
  • Puntuación total de depresión de MADRS de 20 o más
  • Antecedentes de abuso o dependencia de drogas o alcohol (según los criterios DSM-IV) en los últimos 3 meses (excepto nicotina y cafeína).
  • Respuesta inadecuada a la TEC en el episodio actual de depresión.
  • El sujeto está tomando medicación regular con benzodiacepinas que no es clínicamente apropiado interrumpir.
  • El sujeto requiere una respuesta clínica rápida debido a inanición, psicosis o alto riesgo de suicidio.
  • Trastorno neurológico o insulto, por ejemplo, accidente cerebrovascular reciente (CVA), que pone al sujeto en riesgo de convulsiones o daño neuronal con TES.
  • El sujeto tiene metal en el cráneo, defectos en el cráneo o lesiones en la piel del cuero cabelludo (cortes, abrasiones, erupciones) en los sitios propuestos para los electrodos.
  • Sujeto femenino que está embarazada. Sin embargo, las mujeres en edad fértil son elegibles si tienen la prueba de embarazo, pero serán excluidas si son sexualmente activas y no usan métodos anticonceptivos confiables (se usará una prueba de embarazo en orina si corresponde).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS oscilante o intermitente
Para los participantes que reciben tDCS intermitente o TES oscilante, se colocará un electrodo sobre el sitio del electrodo pF3 izquierdo (sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda y se identificará en el cuero cabelludo usando un gorro de EEG basado en el sistema 10/20) y el otro sobre el derecho. área temporal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg para la depresión (MADRS)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen Loo, MBBS, School of Psychiatry, University of New South Wales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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