Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen pilotforsøk av TES for depresjon

30. november 2015 oppdatert av: Colleen Loo, The University of New South Wales

En studie av transkraniell elektrisk stimulering (TES) for behandling av depresjon

Denne studien vil undersøke om bruk av oscillerende TES (tilfeldig støystimulering) eller intermitterende tDCS vil ha større antidepressive effekter hos deprimerte forsøkspersoner, sammenlignet med standard tDCS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen oppfyller kriteriene for en DSM-IV major depressiv episode.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose (som definert av DSM-IV) av: enhver psykotisk lidelse (livstid); bipolar lidelse; spiseforstyrrelse (nåværende eller i løpet av det siste året); obsessiv-kompulsiv lidelse (livstid); posttraumatisk stresslidelse (nåværende eller i løpet av det siste året); mental retardasjon.
  • Forsøkspersonen har ikke respondert tilstrekkelig på standard tDCS eller er ikke egnet for utprøving av standard tDCS (f.eks. depresjon for kronisk varighet)
  • Total MADRS-depresjonsscore på 20 eller mer
  • Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet (i henhold til DSM-IV-kriteriene) i løpet av de siste 3 månedene (unntatt nikotin og koffein).
  • Utilstrekkelig respons på ECT i den aktuelle episoden av depresjon.
  • Pasienten bruker vanlig benzodiazepinmedisin som det ikke er klinisk hensiktsmessig å seponere.
  • Personen krever en rask klinisk respons på grunn av inanisjon, psykose eller høy selvmordsrisiko.
  • Nevrologisk lidelse eller fornærmelse, for eksempel nylig hjerneslag (CVA), som setter personen i fare for anfall eller nevronal skade med TES.
  • Personen har metall i kraniet, hodeskalledefekter eller hudlesjoner i hodebunnen (kutt, skrubbsår, utslett) på foreslåtte elektrodesteder.
  • Kvinne som er gravid. Kvinner i fertil alder er imidlertid kvalifisert hvis de har tatt graviditetstesten, men vil bli ekskludert hvis de er seksuelt aktive og ikke bruker pålitelig prevensjon (urintest for graviditet vil bli brukt hvis det er aktuelt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oscillerende eller intermitterende tDCS
Enhet: tDCS (Eldith DC-stimulator (CE-sertifisert))
For deltakere som mottar intermitterende tDCS eller oscillerende TES, vil en elektrode plasseres over venstre pF3-elektrodested (overliggende venstre dorsolaterale prefrontale cortex og identifiseres på hodebunnen ved hjelp av en EEG-hette basert på 10/20-systemet) og den andre over den høyre tidsmessig område.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of New South Wales

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colleen Loo, MBBS, School of Psychiatry, University of New South Wales

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10231 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp depresjon

Kliniske studier på tDCS (Eldith DC-stimulator (CE-sertifisert))

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere