Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TES for Depression avoin pilottikoe

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Colleen Loo, The University of New South Wales

Tutkimus transkraniaalisesta sähköstimulaatiosta (TES) masennuksen hoitoon

Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko oskilloivalla TES:llä (random noise stimulation) tai ajoittaisella tDCS:llä suurempi masennuslääkevaikutus masentuneilla henkilöillä verrattuna tavanomaiseen tDCS:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde täyttää DSM-IV:n vakavan masennusjakson kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi (määritelty DSM-IV:ssä): mikä tahansa psykoottinen häiriö (elinikäinen); kaksisuuntainen mielialahäiriö; syömishäiriö (nykyinen tai kuluneen vuoden aikana); pakko-oireinen häiriö (elinikäinen); posttraumaattinen stressihäiriö (nykyinen tai kuluneen vuoden aikana); kehitysvammaisuus.
  • Kohde ei ole reagoinut riittävästi standardinmukaiseen tDCS:ään tai se ei ole sopiva tavanomaisen tDCS:n kokeeseen (esim. liian krooninen masennus)
  • MADRS-masennuspisteiden kokonaismäärä on 20 tai enemmän
  • Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus (DSM-IV-kriteerien mukaisesti) viimeisen 3 kuukauden aikana (paitsi nikotiini ja kofeiini).
  • Riittämätön vaste ECT:lle nykyisessä masennusjaksossa.
  • Potilaalla on säännöllinen bentsodiatsepiinilääkitys, jota ei ole kliinisesti tarkoituksenmukaista keskeyttää.
  • Kohde vaatii nopeaa kliinistä vastetta inanition, psykoosin tai suuren itsemurhariskin vuoksi.
  • Neurologinen häiriö tai loukkaus, esim. äskettäinen aivohalvaus (CVA), joka asettaa kohteen kouristuskohtauksen tai hermosoluvaurion riskiin TES:n vuoksi.
  • Tutkittavalla on metallia kallossa, kallovaurioita tai ihovaurioita päänahassa (haavoja, hankausta, ihottumaa) ehdotetuissa elektrodikohdissa.
  • Naishenkilö, joka on raskaana. Hedelmällisessä iässä olevat naiset ovat kuitenkin kelvollisia, jos heillä on raskaustesti, mutta heidät suljetaan pois, jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä käytä luotettavaa ehkäisyä (raskauden varalta käytetään virtsatestiä tarvittaessa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Värähtelevä tai ajoittainen tDCS
Laite: tDCS (Eldith DC-stimulaattori (CE-sertifioitu))
Osallistujille, jotka saavat ajoittaista tDCS:ää tai oskilloivaa TES:ää, yksi elektrodi asetetaan vasemman pF3-elektrodikohdan päälle (vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren päälle ja tunnistetaan päänahassa käyttämällä 10/20-järjestelmään perustuvaa EEG-korkkia) ja toinen oikean yläpuolelle. ajallinen alue.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of New South Wales

Tutkijat

  • Päätutkija: Colleen Loo, MBBS, School of Psychiatry, University of New South Wales

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10231 (Muu tunniste: CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Kliiniset tutkimukset tDCS (Eldith DC-stimulaattori (CE-sertifioitu))

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa