Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt kísérleti próbaverzió a TES depresszióhoz

2015. november 30. frissítette: Colleen Loo, The University of New South Wales

A transzkraniális elektromos stimuláció (TES) tanulmánya a depresszió kezelésére

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az oszcilláló TES (véletlenszerű zajstimuláció) vagy az intermittáló tDCS alkalmazása nagyobb antidepresszáns hatással rendelkezik-e depressziós alanyokban, mint a standard tDCS.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Black Dog Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany megfelel a DSM-IV súlyos depressziós epizód kritériumainak.

Kizárási kritériumok:

  • Diagnózis (a DSM-IV meghatározása szerint): bármely pszichotikus rendellenesség (élettartam); bipoláris zavar; étkezési zavar (jelenleg vagy az elmúlt évben); rögeszmés-kényszeres rendellenesség (élettartam); poszttraumás stressz zavar (jelenleg vagy az elmúlt évben); mentális retardáció.
  • Az alany nem reagált megfelelően a standard tDCS-re, vagy nem alkalmas a standard tDCS vizsgálatára (pl. túl krónikus depresszió)
  • A teljes MADRS depresszió pontszám 20 vagy több
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség (a DSM-IV kritériumai szerint) az elmúlt 3 hónapban (kivéve a nikotint és a koffeint).
  • Nem megfelelő válasz az ECT-re a jelenlegi depressziós epizódban.
  • Az alany rendszeresen benzodiazepin gyógyszert szed, amelyet klinikailag nem célszerű abbahagyni.
  • Az alany gyors klinikai választ igényel inaníció, pszichózis vagy magas öngyilkossági kockázat miatt.
  • Neurológiai rendellenesség vagy inzultus, például nemrégiben elszenvedett stroke (CVA), amely a TES miatti roham vagy idegi károsodás kockázatának teszi ki az alanyot.
  • Az alanynak fém a koponyában, koponyahibák vagy bőrelváltozások a fejbőrön (vágások, horzsolások, kiütések) a javasolt elektródák helyén.
  • Női alany, aki terhes. A fogamzóképes korú nők azonban jogosultak a terhességi teszt elvégzésére, de kizárásra kerülnek, ha szexuálisan aktívak, és nem használnak megbízható fogamzásgátlást (ha szükséges, terhességi vizeletvizsgálatot alkalmaznak).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oszcilláló vagy szakaszos tDCS
Eszköz: tDCS (Eldith DC-stimulátor (CE minősítéssel))
Az intermittáló tDCS-t vagy oszcilláló TES-t kapó résztvevők számára az egyik elektródát a bal oldali pF3 elektród helyére kell helyezni (a bal dorsolaterális prefrontális kéreg fölé, és a fejbőrön azonosítják a 10/20 rendszeren alapuló EEG sapkával), a másikat pedig a jobb oldalra. időbeli terület.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála Depresszióra (MADRS)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of New South Wales

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Colleen Loo, MBBS, School of Psychiatry, University of New South Wales

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10231 (Egyéb azonosító: CTEP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély depresszió

Klinikai vizsgálatok a tDCS (Eldith DC-stimulátor (CE minősítéssel))

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel