Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое пилотное испытание TES для лечения депрессии

30 ноября 2015 г. обновлено: Colleen Loo, The University of New South Wales

Исследование транскраниальной электрической стимуляции (ТЭС) для лечения депрессии

В этом исследовании будет изучено, будет ли использование осциллирующей TES (случайной шумовой стимуляции) или прерывистой tDCS иметь больший антидепрессивный эффект у субъектов с депрессией по сравнению со стандартной tDCS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
        • Black Dog Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект соответствует критериям большого депрессивного эпизода DSM-IV.

Критерий исключения:

  • Диагноз (согласно определению DSM-IV): любое психотическое расстройство (пожизненно); биполярное расстройство; расстройство пищевого поведения (в настоящее время или в течение последнего года); обсессивно-компульсивное расстройство (пожизненное); посттравматическое стрессовое расстройство (в настоящее время или в течение последнего года); умственная отсталость.
  • Субъект не ответил адекватно на стандартную tDCS или не подходит для испытания стандартной tDCS (например, депрессия слишком хроническая по продолжительности)
  • Общий балл депрессии по шкале MADRS 20 и более.
  • История злоупотребления наркотиками или алкоголем или зависимости (согласно критериям DSM-IV) в течение последних 3 месяцев (кроме никотина и кофеина).
  • Неадекватная реакция на ЭСТ в текущем эпизоде ​​депрессии.
  • Субъект регулярно принимает бензодиазепины, отменять которые клинически нецелесообразно.
  • Субъекту требуется немедленная клиническая реакция из-за истощения, психоза или высокого риска самоубийства.
  • Неврологическое расстройство или инсульт, например, недавний инсульт (CVA), который подвергает субъекта риску судорог или повреждения нейронов при TES.
  • Субъект имеет металл в черепе, дефекты черепа или повреждения кожи на голове (порезы, ссадины, сыпь) в предполагаемых местах электродов.
  • Беременная женщина. Тем не менее, женщины детородного возраста имеют право на участие, если у них есть тест на беременность, но будут исключены, если они ведут активную половую жизнь и не используют надежную контрацепцию (при необходимости будет использоваться анализ мочи на беременность).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Осциллирующая или прерывистая tDCS
Устройство: tDCS (стимулятор постоянного тока Eldith (сертифицирован CE))
Для участников, получающих прерывистую tDCS или осциллирующую TES, один электрод будет помещен над левым местом электрода pF3 (над левой дорсолатеральной префронтальной корой и идентифицируется на скальпе с помощью колпачка ЭЭГ на основе системы 10/20), а другой - над правым. височная область.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of New South Wales

Следователи

  • Главный следователь: Colleen Loo, MBBS, School of Psychiatry, University of New South Wales

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10231 (Другой идентификатор: CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большая депрессия

Клинические исследования tDCS (стимулятор постоянного тока Eldith (сертифицирован CE))

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться