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Homeopathy as an Adjuvant to Chemotherapy Improves Clinical Outcome in Relapsed Pulmonary Tuberculosis

16 novembre 2010 mis à jour par: NMP Medical Research Institute

Homeopathy as an Adjuvant to Chemotherapy Improves Clinical Outcome in Relapsed Pulmonary Tuberculosis: Randomized Placebo Controlled Trial

The purpose of the study is to evaluate the effect of homeopathy as an adjuvant to Anti tuberculosis treatment on sputum conversion, hematological, clinical sign and symptoms of relapsed Pulmonary TB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Rajastha
      • Jaipur, Rajastha, Inde
        • NMP Medical Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

relapse pulmonary tuberculosis patients with acid-fast bacilli smear positive by microscopy, using ZiehlNieelsen staining as recommended by WHO, unfit for DOTS -

Exclusion Criteria:

pregnancy, clinical sign of any concomitant disease such as diabetes mellitus, acute renal failure or infectious disease including TB/HIV and HIV positive, currently or taken any alternative therapies in past 6 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Anti-Tuberculosis Treatment
Autres noms:
  • DOT CAT II
Expérimental: Homeopathy
Médicament: Anti-Tuberculosis Treatment
Autres noms:
  • DOT CAT II

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Sputum conversion
Sputum AFB status by microscopy will be recorded. Sputum conversion is defined as three consecutive sputum smears negative for AFB.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Quality of Life
Quality of life assessed using SF 36 questionnaire 20 before treatment and after follow up of 11 months. Low numeric scores reflect a perception of poor health, loss of function, and presence of pain

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NMP Medical Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement de l'étude

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2010

Première publication (Estimation)

17 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMP/H/01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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