- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01242592
Homeopathy as an Adjuvant to Chemotherapy Improves Clinical Outcome in Relapsed Pulmonary Tuberculosis
Homeopathy as an Adjuvant to Chemotherapy Improves Clinical Outcome in Relapsed Pulmonary Tuberculosis: Randomized Placebo Controlled Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rajastha
-
Jaipur, Rajastha, India
- NMP Medical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
relapse pulmonary tuberculosis patients with acid-fast bacilli smear positive by microscopy, using ZiehlNieelsen staining as recommended by WHO, unfit for DOTS -
Exclusion Criteria:
pregnancy, clinical sign of any concomitant disease such as diabetes mellitus, acute renal failure or infectious disease including TB/HIV and HIV positive, currently or taken any alternative therapies in past 6 months
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: Homeopathy
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
---|---|
Sputum conversion
|
Sputum AFB status by microscopy will be recorded.
Sputum conversion is defined as three consecutive sputum smears negative for AFB.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
---|---|
Quality of Life
|
Quality of life assessed using SF 36 questionnaire 20 before treatment and after follow up of 11 months.
Low numeric scores reflect a perception of poor health, loss of function, and presence of pain
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Actinomycetales infeksjoner
- Mycobacterium infeksjoner
- Tuberkulose
- Tuberkulose, lunge
- Anti-infeksjonsmidler
- Antibakterielle midler
- Antituberkulære midler
Andre studie-ID-numre
- NMP/H/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungetuberkulose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSveits
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtMycobacterium TuberculosisBrasil
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtMycobacterium TuberculosisForente stater, Colombia, Mexico
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetMycobacterium TuberculosisForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
François SpertiniUniversity of OxfordFullførtTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, beskyttelse motSveits
-
Region SkåneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infeksjonSverige
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis-infeksjonGabon, Kenya, Sør-Afrika, Tanzania, Uganda
Kliniske studier på Anti-Tuberculosis Treatment
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennå
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center; Air Force Military Medical University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bill & Melinda Gates Medical Research InstituteWellcome TrustFullførtHumant immunsviktvirusSør-Afrika
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdBeijing Friendship Hospital; Beijing Chest Hospital, Capital Medical UniversityFullført
-
GlaxoSmithKlineCorixa CorporationFullførtTuberkulose (TB)Forente stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeLatent tuberkuloseinfeksjonKina