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Homeopathy as an Adjuvant to Chemotherapy Improves Clinical Outcome in Relapsed Pulmonary Tuberculosis

16 de novembro de 2010 atualizado por: NMP Medical Research Institute

Homeopathy as an Adjuvant to Chemotherapy Improves Clinical Outcome in Relapsed Pulmonary Tuberculosis: Randomized Placebo Controlled Trial

The purpose of the study is to evaluate the effect of homeopathy as an adjuvant to Anti tuberculosis treatment on sputum conversion, hematological, clinical sign and symptoms of relapsed Pulmonary TB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Rajastha
      • Jaipur, Rajastha, Índia
        • NMP Medical Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

relapse pulmonary tuberculosis patients with acid-fast bacilli smear positive by microscopy, using ZiehlNieelsen staining as recommended by WHO, unfit for DOTS -

Exclusion Criteria:

pregnancy, clinical sign of any concomitant disease such as diabetes mellitus, acute renal failure or infectious disease including TB/HIV and HIV positive, currently or taken any alternative therapies in past 6 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Anti-Tuberculosis Treatment
Outros nomes:
  • DOT CAT II
Experimental: Homeopathy
Medicamento: Anti-Tuberculosis Treatment
Outros nomes:
  • DOT CAT II

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Sputum conversion
Sputum AFB status by microscopy will be recorded. Sputum conversion is defined as three consecutive sputum smears negative for AFB.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Quality of Life
Quality of life assessed using SF 36 questionnaire 20 before treatment and after follow up of 11 months. Low numeric scores reflect a perception of poor health, loss of function, and presence of pain

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NMP Medical Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão do estudo

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMP/H/01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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