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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01252576
Validation linguistique et culturelle en italien du questionnaire de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)
21 juin 2011 mis à jour par: Club Italiano Femminile di Urologia
Validation linguistique et culturelle en italien du questionnaire sur l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)
300 femmes italiennes seront inscrites pour la validation linguistique et culturelle en italien de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI).
Ce questionnaire est utilisé dans la plupart des pays pour étudier la fonction sexuelle féminine.
À ce jour, il n'existe pas de questionnaires validés en italien sur la fonction sexuelle féminine.
Nous avons décidé de lancer le processus de validation pour donner un outil validé aux enquêteurs italiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Une traduction linguistique de la langue d'origine vers la langue cible (italien) sera réalisée en parallèle par deux traducteurs professionnels indépendants de langue maternelle italienne, avec l'anglais comme première langue étrangère.
Une première réunion de consensus, qui impliquera les deux traducteurs et le groupe de recherche, pour comparer les versions italiennes et a abouti à une première version italienne de consensus de l'échelle.
Après cette première phase, l'étude se déroulera dans plusieurs centres italiens situés dans le nord, le centre et le sud de l'Italie.
Dans chaque centre, le FSFI administrera à une population féminine de sujets avec et sans dysfonctionnement sexuel.
Les femmes recevront le questionnaire au départ et 2 semaines plus tard, afin d'évaluer la fiabilité test-retest.
Les patients demanderont s'ils ont rencontré des difficultés (facilité de réalisation, de compréhension, problèmes, etc.).
Le nombre de patients qui rencontreront des problèmes pour comprendre correctement les questions et les réponses précodées sera enregistré et discuté.
Demandera également aux femmes d'indiquer la manière d'améliorer le test et, si possible, les modifications seront effectuées.
Une contre-traduction de la version consensuelle italienne sera effectuée par un traducteur professionnel anglophone natif américain, avec l'italien comme première langue étrangère, pour contrôler l'adhérence de la traduction avec l'original.
La version italienne finale du FSFI sera obtenue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cuneo
-
Savigliano, Cuneo, Italie, 12030
- SS Annunziata Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes de la population générale avec ou sans dysfonction sexuelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes âgées de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- maladies mentales qui ne permettent pas de comprendre le questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
femmes avec et sans dysfonction sexuelle
femmes avec et sans dysfonction sexuelle féminine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité test-retest de la traduction italienne FSFI
Délai: 15 jours
|
Fiabilité test-retest de la traduction professionnelle en langue italienne du test d'indice de la fonction sexuelle féminine.
|
15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Teresa Filocamo, MD, Club Italiano Femminile di Urologia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2010
Première publication (Estimation)
3 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-Villari
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .