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Validation linguistique et culturelle en italien du questionnaire de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)

21 juin 2011 mis à jour par: Club Italiano Femminile di Urologia

Validation linguistique et culturelle en italien du questionnaire sur l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)

300 femmes italiennes seront inscrites pour la validation linguistique et culturelle en italien de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI). Ce questionnaire est utilisé dans la plupart des pays pour étudier la fonction sexuelle féminine. À ce jour, il n'existe pas de questionnaires validés en italien sur la fonction sexuelle féminine. Nous avons décidé de lancer le processus de validation pour donner un outil validé aux enquêteurs italiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Une traduction linguistique de la langue d'origine vers la langue cible (italien) sera réalisée en parallèle par deux traducteurs professionnels indépendants de langue maternelle italienne, avec l'anglais comme première langue étrangère. Une première réunion de consensus, qui impliquera les deux traducteurs et le groupe de recherche, pour comparer les versions italiennes et a abouti à une première version italienne de consensus de l'échelle. Après cette première phase, l'étude se déroulera dans plusieurs centres italiens situés dans le nord, le centre et le sud de l'Italie. Dans chaque centre, le FSFI administrera à une population féminine de sujets avec et sans dysfonctionnement sexuel. Les femmes recevront le questionnaire au départ et 2 semaines plus tard, afin d'évaluer la fiabilité test-retest. Les patients demanderont s'ils ont rencontré des difficultés (facilité de réalisation, de compréhension, problèmes, etc.). Le nombre de patients qui rencontreront des problèmes pour comprendre correctement les questions et les réponses précodées sera enregistré et discuté. Demandera également aux femmes d'indiquer la manière d'améliorer le test et, si possible, les modifications seront effectuées. Une contre-traduction de la version consensuelle italienne sera effectuée par un traducteur professionnel anglophone natif américain, avec l'italien comme première langue étrangère, pour contrôler l'adhérence de la traduction avec l'original. La version italienne finale du FSFI sera obtenue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cuneo
      • Savigliano, Cuneo, Italie, 12030
        • SS Annunziata Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes de la population générale avec ou sans dysfonction sexuelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes âgées de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • maladies mentales qui ne permettent pas de comprendre le questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
femmes avec et sans dysfonction sexuelle
femmes avec et sans dysfonction sexuelle féminine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité test-retest de la traduction italienne FSFI
Délai: 15 jours
Fiabilité test-retest de la traduction professionnelle en langue italienne du test d'indice de la fonction sexuelle féminine.
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Teresa Filocamo, MD, Club Italiano Femminile di Urologia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2010

Première publication (Estimation)

3 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-Villari

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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