Лингвистическая и культурная проверка на итальянском языке опросника индекса женской сексуальной функции (FSFI)
21 июня 2011 г. обновлено: Club Italiano Femminile di Urologia
Лингвистическая и культурная проверка на итальянском языке вопросника индекса женской сексуальной функции (FSFI)
300 итальянских женщин будут зачислены для языковой и культурной проверки по итальянскому индексу женской сексуальной функции (FSFI).
Этот вопросник используется в большинстве стран для исследования женской сексуальной функции.
На сегодняшний день нет утвержденных вопросников на итальянском языке по женской сексуальной функции.
Мы решили начать процесс проверки, чтобы предоставить проверенный инструмент итальянским исследователям.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Лингвистический перевод с языка оригинала на целевой язык (итальянский) будет выполняться параллельно двумя независимыми профессиональными переводчиками, владеющими итальянским языком, с английским языком в качестве первого иностранного.
Первая согласованная встреча, в которой примут участие два переводчика и исследовательская группа, для сравнения итальянских версий и получения первой согласованной итальянской версии шкалы.
После этой первой фазы исследование будет проводиться в нескольких итальянских центрах, расположенных в Северной, Центральной и Южной Италии.
В каждом центре FSFI будет управлять женской популяцией субъектов с сексуальной дисфункцией и без нее.
Женщинам будут заполнять анкету в начале исследования и через 2 недели, чтобы оценить надежность повторного тестирования.
Пациенты будут спрашивать, сталкивались ли они с какими-либо трудностями (легкость заполнения, понимание, проблемы и т. д.).
Будет зарегистрировано и обсуждено количество пациентов, у которых возникнут проблемы с правильным пониманием вопросов и заранее закодированных ответов.
Также попросит женщин указать способ улучшения теста, и, если возможно, изменения будут внесены.
Обратный перевод итальянской согласованной версии будет выполнен коренным американцем, англоговорящим профессиональным переводчиком, для которого итальянский является ее первым иностранным языком, чтобы контролировать соответствие перевода оригиналу.
Будет получена окончательная итальянская версия FSFI.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cuneo
-
Savigliano, Cuneo, Италия, 12030
- SS Annunziata Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины из общей популяции с сексуальной дисфункцией или без нее
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте 18-65 лет
Критерий исключения:
- психические заболевания, не позволяющие понять анкету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
женщины с сексуальной дисфункцией и без нее
женщины с женской сексуальной дисфункцией и без нее
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретестовая надежность итальянского перевода FSFI
Временное ограничение: 15 дней
|
Ретестовая надежность профессионального перевода на итальянский язык теста индекса женской сексуальной функции.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria Teresa Filocamo, MD, Club Italiano Femminile di Urologia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1-Villari
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .