- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01252576
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksin (FSFI) kielellinen ja kulttuurinen validointi italiaksi
tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Club Italiano Femminile di Urologia
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksikyselyn (FSFI) kielellinen ja kulttuurinen validointi italian kielellä
300 italialaista naista ilmoittautuu naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) italian kielelliseen ja kulttuuriseen validointiin.
Tätä kyselyä käytetään useimmissa maissa naisten seksuaalisen toiminnan tutkimiseen.
Toistaiseksi ei ole olemassa validoituja italialaisia kyselylomakkeita naisten seksuaalisesta toiminnasta.
Päätimme aloittaa validointiprosessin antaaksemme validoidun työkalun italialaisille tutkijoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kielellisen käännöksen alkuperäisestä kielestä kohdekielelle (italiaksi) suorittaa rinnakkain kaksi itsenäistä, italiaa äidinkielenään puhuvaa ammattikääntäjää, joiden ensimmäinen vieras kieli on englanti.
Ensimmäinen konsensuskokous, johon osallistuvat kaksi kääntäjää ja tutkimusryhmä, vertaillakseen italialaisia versioita, ja tuotti ensimmäisen konsensuksen italiankielisen version asteikosta.
Tämän ensimmäisen vaiheen jälkeen tutkimus suoritetaan useissa Italian keskuksissa Pohjois-, Keski- ja Etelä-Italiassa.
Jokaisessa keskuksessa FSFI antaa hoitoa naispuolisille potilaille, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö tai ei.
Naisille annetaan kysely lähtötilanteessa ja 2 viikkoa myöhemmin testin uudelleentestin luotettavuuden arvioimiseksi.
Potilaat kysyvät, ovatko he kohdanneet vaikeuksia (täytäntöönpanon helppous, ymmärtäminen, ongelmat jne.).
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ongelmia kysymysten ja ennalta koodattujen vastausten ymmärtämisessä, kirjataan ja niistä keskustellaan.
Pyytää myös naisia ilmoittamaan, miten testiä voidaan parantaa, ja mahdollisuuksien mukaan muutokset tehdään.
Italian konsensusversion jälkikäännöksen suorittaa syntyperäinen amerikkalainen englanninkielinen ammattikääntäjä, jonka ensimmäinen vieras kieli on italia, jotta voidaan valvoa käännöksen yhteensopivuutta alkuperäisen kanssa.
Lopullinen italialainen versio FSFI:stä saadaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cuneo
-
Savigliano, Cuneo, Italia, 12030
- SS Annunziata Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yleiseen väestöön kuuluvia naisia, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö tai ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- mielisairaudet, jotka eivät salli kyselyn ymmärtämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
naiset, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö tai ei
naiset, joilla on naisen seksuaalinen toimintahäiriö tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Testaa ja testaa uudelleen italialaisen FSFI-käännöksen luotettavuus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Testaa uudelleen naisten seksuaalisen toiminnan indeksitestin italiankielisen ammattikäännöksen luotettavuus.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Teresa Filocamo, MD, Club Italiano Femminile di Urologia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Villari
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .