Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Paramètres d'électrodiagnostic chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée et un diabète sucré

26 mars 2010 mis à jour par: The Catholic University of Korea

Une étude observationnelle transversale pour évaluer les paramètres de conduction nerveuse sensorielle des nerfs sensoriels distaux chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée et un diabète sucré

Le but de cette étude est d'évaluer les nerfs sensoriels distaux des pieds, à savoir les nerfs sural dorsal, cutané dorsal médial et plantaire médial, chez des patients présentant une intolérance au glucose et un diabète sucré de type 2 et de comparer ces paramètres à ceux de participants en bonne santé. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La polyneuropathie périphérique diabétique (DPP) se présente comme un déficit sensoriel primaire lentement progressif de manière dépendante de la longueur, pour aboutir à la distribution classique du gant de stockage. Il existe des preuves récentes indiquant que les patients présentant une tolérance au glucose altérée (IGT) sur HGPO, le stade prédiabétique, ont trois fois la prévalence de la polyneuropathie périphérique distale que les témoins appariés selon l'âge. Les patients atteints d'IGT, même à leurs stades précliniques, bien qu'ils aient une neuropathie moins sévère que ceux atteints de diabète sucré, ont une atteinte prédominante des fibres sensorielles. Pour soutenir cela, d'autres études de biopsies cutanées de patients IGT ont montré que des anomalies microvasculaires et des changements neuropathiques peuvent survenir au stade prédiabétique.

Étant donné que la DPP dépend de la longueur, il est nécessaire d'évaluer les nerfs sensitifs distaux, autres que les nerfs péroniers suraux et superficiels standard. Pour étayer cette théorie, des études électrodiagnostiques récentes chez des patients atteints de diabète ont montré que, bien que des paramètres de conduction normaux dans les deux nerfs mentionnés ci-dessus, des paramètres anormaux puissent être détectés dans les nerfs sensoriels plus distaux, tels que le nerf sural dorsal, les nerfs plantaires médiaux et les nerfs dorsaux médiaux. nerf cutané.

Bien que l'importance de l'évaluation des nerfs sensoriels distaux ait beaucoup retenu l'attention, aucune étude n'a abordé la question de savoir si les paramètres NCS de ces nerfs sensoriels distaux chez les patients IGT sont significativement différents de ceux des témoins sains sans condition médicale, et si ces paramètres sont différents. à ceux qui ont des patients atteints de diabète sucré, qui n'ont pas d'antécédents de polyneuropathie périphérique.

Avec cet objectif à l'esprit, les NCS des nerfs sensoriels distaux des pieds ont été réalisés en trois groupes ; groupe témoin sain normal, groupe IGT et groupe diabète sucré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kyoungido
      • Bucheon, Kyoungido, Corée, République de, 420-717
        • Catholic University of Medicine, College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital, Department of Rehabilitation Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centre médical affilié à l'université

La description

Critère d'intégration:

  • Pour le groupe témoin sain normal
  • Participants en bonne santé avec des paramètres NCS normaux
  • Pour le groupe IGT
  • Hommes ou femmes âgés de 20 à 70 ans avec IGT référés par le service d'endocrinologie, avec FBS 100-126 mg/dl, après 2 heures OTT - 140-200 mg/dl, durant plus d'un an.
  • Patients souhaitant subir une NCS.
  • Pour le groupe DM
  • Hommes ou femmes âgés de 20 à 70 ans atteints de DM de type II adressés par le service d'endocrinologie, sans diagnostic antérieur de polyneuropathie périphérique et qui présentaient des amplitudes SNAP des nerfs péronier sural et superficiel supérieures à 10 mA.
  • Patients souhaitant subir une NCS.

Critère d'exclusion:

  • Aucun diagnostic antérieur d'une affection systémique liée à la polyneuropathie périphérique (malnutrition, hépatite alcoolique, diabète sucré (groupe normal)), aucun antécédent de médication, comme la chimiothérapie
  • Aucun symptôme ou signe de polyneuropathie périphérique, aucun antécédent de sensation de picotement, de faiblesse musculaire ou de trouble de la marche
  • Lésion ou gonflement de la peau qui interférerait avec la conduction du NCS
  • Diagnostic antérieur ou symptômes cliniques indiquant la présence d'une mononeuropathie ou d'une neuropathie par compression du membre inférieur.
  • Épisode traumatique antérieur du membre inférieur
  • Antécédents d'alcool (consommation d'alcool supérieure à 170g par semaine) ou de toxicomanie,
  • Grossesse
  • Groupe SM
  • Présence d'une polyneuropathie périphérique non diagnostiquée déterminée par dépistage des nerfs péronier sural et superficiel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe IGT
IGT diagnostiquée par un endocrinologue

NCS standard des nerfs sensitifs péroniers superficiels, péroniers, tibiaux moteurs, nerfs sensitifs radiaux et médians, nerfs moteurs médians, études des ondes F des nerfs tibial et médian.

NCS des nerfs sensitifs distaux ; sural dorsal Nerfs cutané dorsal médial et plantaire médial.

Autres noms:
  • EMG (Viking)
Groupe SM
DM diagnostiqué par un endocrinologue et dont le dépistage primaire par NCS montre des amplitudes SNAP des nerfs péroniers suraux et superficiels supérieures à 10 mA Patients DM sans diagnostic antérieur de polyneuropathie périphérique

NCS standard des nerfs sensitifs péroniers superficiels, péroniers, tibiaux moteurs, nerfs sensitifs radiaux et médians, nerfs moteurs médians, études des ondes F des nerfs tibial et médian.

NCS des nerfs sensitifs distaux ; sural dorsal Nerfs cutané dorsal médial et plantaire médial.

Autres noms:
  • EMG (Viking)
Participants normaux en bonne santé
Participants en bonne santé sans antécédents de DM, d'IGT, de trouble thyroïdien, d'hypercholestérolémie ou d'une autre affection associée à une polyneuropathie périphérique

NCS standard des nerfs sensitifs péroniers superficiels, péroniers, tibiaux moteurs, nerfs sensitifs radiaux et médians, nerfs moteurs médians, études des ondes F des nerfs tibial et médian.

NCS des nerfs sensitifs distaux ; sural dorsal Nerfs cutané dorsal médial et plantaire médial.

Autres noms:
  • EMG (Viking)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de conduction nerveuse
Délai: NCS effectué une fois, dans la journée suivant l'inscription
Paramètres d'étude de la conduction nerveuse (NCS) des nerfs sural dorsal, cutané dorsal médial et plantaire médial, ainsi que des NCS standard des nerfs sensoriels tibial et péroenal, sural, péronier superficiel, médian et radial.
NCS effectué une fois, dans la journée suivant l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation neuropathique clinique
Délai: une fois, à un moment donné, dans la journée suivant l'inscription,
Le score neuropathique clinique de Toronoto
une fois, à un moment donné, dans la journée suivant l'inscription,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geun Young Park, MD, PhD, College of Medicine, Catholic University of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2010

Première publication (Estimation)

29 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner