- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01094418
Paramètres d'électrodiagnostic chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée et un diabète sucré
Une étude observationnelle transversale pour évaluer les paramètres de conduction nerveuse sensorielle des nerfs sensoriels distaux chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée et un diabète sucré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyneuropathie périphérique diabétique (DPP) se présente comme un déficit sensoriel primaire lentement progressif de manière dépendante de la longueur, pour aboutir à la distribution classique du gant de stockage. Il existe des preuves récentes indiquant que les patients présentant une tolérance au glucose altérée (IGT) sur HGPO, le stade prédiabétique, ont trois fois la prévalence de la polyneuropathie périphérique distale que les témoins appariés selon l'âge. Les patients atteints d'IGT, même à leurs stades précliniques, bien qu'ils aient une neuropathie moins sévère que ceux atteints de diabète sucré, ont une atteinte prédominante des fibres sensorielles. Pour soutenir cela, d'autres études de biopsies cutanées de patients IGT ont montré que des anomalies microvasculaires et des changements neuropathiques peuvent survenir au stade prédiabétique.
Étant donné que la DPP dépend de la longueur, il est nécessaire d'évaluer les nerfs sensitifs distaux, autres que les nerfs péroniers suraux et superficiels standard. Pour étayer cette théorie, des études électrodiagnostiques récentes chez des patients atteints de diabète ont montré que, bien que des paramètres de conduction normaux dans les deux nerfs mentionnés ci-dessus, des paramètres anormaux puissent être détectés dans les nerfs sensoriels plus distaux, tels que le nerf sural dorsal, les nerfs plantaires médiaux et les nerfs dorsaux médiaux. nerf cutané.
Bien que l'importance de l'évaluation des nerfs sensoriels distaux ait beaucoup retenu l'attention, aucune étude n'a abordé la question de savoir si les paramètres NCS de ces nerfs sensoriels distaux chez les patients IGT sont significativement différents de ceux des témoins sains sans condition médicale, et si ces paramètres sont différents. à ceux qui ont des patients atteints de diabète sucré, qui n'ont pas d'antécédents de polyneuropathie périphérique.
Avec cet objectif à l'esprit, les NCS des nerfs sensoriels distaux des pieds ont été réalisés en trois groupes ; groupe témoin sain normal, groupe IGT et groupe diabète sucré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kyoungido
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Bucheon, Kyoungido, Corée, République de, 420-717
- Catholic University of Medicine, College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital, Department of Rehabilitation Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour le groupe témoin sain normal
- Participants en bonne santé avec des paramètres NCS normaux
- Pour le groupe IGT
- Hommes ou femmes âgés de 20 à 70 ans avec IGT référés par le service d'endocrinologie, avec FBS 100-126 mg/dl, après 2 heures OTT - 140-200 mg/dl, durant plus d'un an.
- Patients souhaitant subir une NCS.
- Pour le groupe DM
- Hommes ou femmes âgés de 20 à 70 ans atteints de DM de type II adressés par le service d'endocrinologie, sans diagnostic antérieur de polyneuropathie périphérique et qui présentaient des amplitudes SNAP des nerfs péronier sural et superficiel supérieures à 10 mA.
- Patients souhaitant subir une NCS.
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic antérieur d'une affection systémique liée à la polyneuropathie périphérique (malnutrition, hépatite alcoolique, diabète sucré (groupe normal)), aucun antécédent de médication, comme la chimiothérapie
- Aucun symptôme ou signe de polyneuropathie périphérique, aucun antécédent de sensation de picotement, de faiblesse musculaire ou de trouble de la marche
- Lésion ou gonflement de la peau qui interférerait avec la conduction du NCS
- Diagnostic antérieur ou symptômes cliniques indiquant la présence d'une mononeuropathie ou d'une neuropathie par compression du membre inférieur.
- Épisode traumatique antérieur du membre inférieur
- Antécédents d'alcool (consommation d'alcool supérieure à 170g par semaine) ou de toxicomanie,
- Grossesse
- Groupe SM
- Présence d'une polyneuropathie périphérique non diagnostiquée déterminée par dépistage des nerfs péronier sural et superficiel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe IGT
IGT diagnostiquée par un endocrinologue
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NCS standard des nerfs sensitifs péroniers superficiels, péroniers, tibiaux moteurs, nerfs sensitifs radiaux et médians, nerfs moteurs médians, études des ondes F des nerfs tibial et médian. NCS des nerfs sensitifs distaux ; sural dorsal Nerfs cutané dorsal médial et plantaire médial.
Autres noms:
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Groupe SM
DM diagnostiqué par un endocrinologue et dont le dépistage primaire par NCS montre des amplitudes SNAP des nerfs péroniers suraux et superficiels supérieures à 10 mA Patients DM sans diagnostic antérieur de polyneuropathie périphérique
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NCS standard des nerfs sensitifs péroniers superficiels, péroniers, tibiaux moteurs, nerfs sensitifs radiaux et médians, nerfs moteurs médians, études des ondes F des nerfs tibial et médian. NCS des nerfs sensitifs distaux ; sural dorsal Nerfs cutané dorsal médial et plantaire médial.
Autres noms:
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Participants normaux en bonne santé
Participants en bonne santé sans antécédents de DM, d'IGT, de trouble thyroïdien, d'hypercholestérolémie ou d'une autre affection associée à une polyneuropathie périphérique
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NCS standard des nerfs sensitifs péroniers superficiels, péroniers, tibiaux moteurs, nerfs sensitifs radiaux et médians, nerfs moteurs médians, études des ondes F des nerfs tibial et médian. NCS des nerfs sensitifs distaux ; sural dorsal Nerfs cutané dorsal médial et plantaire médial.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de conduction nerveuse
Délai: NCS effectué une fois, dans la journée suivant l'inscription
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Paramètres d'étude de la conduction nerveuse (NCS) des nerfs sural dorsal, cutané dorsal médial et plantaire médial, ainsi que des NCS standard des nerfs sensoriels tibial et péroenal, sural, péronier superficiel, médian et radial.
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NCS effectué une fois, dans la journée suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de notation neuropathique clinique
Délai: une fois, à un moment donné, dans la journée suivant l'inscription,
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Le score neuropathique clinique de Toronoto
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une fois, à un moment donné, dans la journée suivant l'inscription,
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geun Young Park, MD, PhD, College of Medicine, Catholic University of Korea
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5-2008-B0001-00099
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