Étude de faisabilité des biomarqueurs de la réponse au paclitaxel néoadjuvant dans le cancer du sein localement avancé

Critère d'intégration:

• Femmes atteintes d'un cancer du sein pathologiquement démontré.
• Les patients doivent être candidats à une chimiothérapie néoadjuvante au paclitaxel par leur oncologue traitant. En règle générale, cela comprendrait :
• Femmes atteintes d'un cancer du sein avec envahissement ganglionnaire sur la base d'une biopsie du ganglion axillaire guidée par échographie, quel que soit le statut hormonal ou des récepteurs HER2.
• Femmes avec un cancer du sein supérieur à 1 cm à l'imagerie (mammographie, échographie, IRM du sein) qui sont HER2+ ou triple négatif (ER-PR-HER2-).
• Les femmes qui sont candidates à une chimiothérapie standard au paclitaxel de l'oncologue traitant pour toute autre raison.
• Les patients ne doivent pas avoir de maladie métastatique lors du bilan de stadification avec imagerie thoracique, CBC et études de la fonction hépatique.
• Un bloc tumoral incrusté de paraffine fixé au formol (de préférence) ou des lames non colorées doivent être disponibles à partir d'une biopsie antérieure de la tumeur primaire. Un minimum de 5 lames non colorées doit être disponible.
• La tumeur primaire doit pouvoir être facilement biopsiée par palpation.
• La tumeur primaire doit être mesurable par une modalité d'imagerie avant le traitement. Cette modalité d'imagerie doit être répétée après l'achèvement de 4 cycles de paclitaxel et avant la chirurgie. Ces modalités d'imagerie peuvent comprendre l'échographie, la tomodensitométrie, la mammographie ou l'IRM. L'IRM sera la modalité d'imagerie privilégiée.
• Les sujets peuvent ne pas avoir eu auparavant de chimiothérapie systémique ou de schémas thérapeutiques ciblés administrés pour le traitement de leur cancer du sein actuel.
• Âge >18 ans. Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 18 ans. La sécurité du paclitaxel dans la population pédiatrique atteinte d'un cancer du sein n'a pas été établie, par conséquent ces patientes ne sont pas éligibles.
• Les patients doivent avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle
• Le patient doit être prêt à subir une biopsie supplémentaire de la tumeur du sein.
• Le patient doit avoir la capacité et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant subi des chimiothérapies systémiques, des thérapies ciblées ou une radiothérapie pour tout cancer dans les 5 ans précédant leur entrée dans l'étude.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au paclitaxel, y compris à d'autres médicaments formulés dans Cremophor(R) EL (huile de ricin polyoxyéthylée).
• Patients dont le VIH est connu en raison de la crainte que la chimiothérapie puisse entraîner une immunosuppression supplémentaire et des complications infectieuses potentielles.
• Les patients sous anticoagulants sans aspirine (Coumadin, héparines ou clopidogrel) ou présentant des troubles hémorragiques documentés seront exclus en raison du risque de saignement avec biopsie.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection grave en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque, d'autres tumeurs malignes nécessitant un traitement ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car le paclitaxel est un médicament de catégorie D pour la grossesse et peut avoir des effets délétères sur le fœtus. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par le paclitaxel, l'allaitement doit être interrompu si la mère est inscrite à l'essai.