Innocuité et immunogénicité des calendriers séquentiels de vaccination contre le rotavirus
23 octobre 2014 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Innocuité et immunogénicité des calendriers de vaccination séquentielle contre le rotavirus avec RotaTeq® et Rotarix®
Le rotavirus, parfois appelé « grippe intestinale », est la cause la plus fréquente de diarrhée grave chez les enfants.
Les vaccins peuvent prévenir de nombreux types d'infections et agissent en amenant l'organisme à fabriquer des protéines appelées anticorps qui combattent l'infection.
Pour certains vaccins, plus d'une vaccination est nécessaire pour que le corps produise suffisamment d'anticorps pour combattre l'infection.
Les vaccins (vaccins oraux RotaTeq® ou Rotarix®) administrés dans cette étude sont recommandés pour les nourrissons par le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Ces vaccins nécessitent 2 ou 3 vaccinations pour être efficaces.
Les nourrissons en bonne santé âgés de 6 à 14 semaines et âgés de 6 jours à la visite 1 participeront pendant environ 10 à 12 mois.
Les procédures d'étude comprennent l'évaluation de la réaction et un échantillon de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rotavirus est la cause la plus fréquente de gastro-entérite sévère chez les enfants.
Le but de l'étude proposée est de déterminer la non-infériorité et l'innocuité des 2 vaccins antirotavirus homologués lorsque les deux sont administrés au même enfant lors de vaccinations séquentielles.
Les vaccins Rotarix® et RotaTeq® ont été évalués pour leur innocuité et leur efficacité dans des essais contrôlés par placebo avec plus de 70 000 nourrissons chacun et il est probable que les deux vaccins administrés dans diverses combinaisons seront sûrs et efficaces.
Depuis que RotaTeq® a été homologué aux États-Unis (É.-U.) en 2006, environ 6 millions de doses ont été administrées aux États-Unis.
En outre, Rotarix® a été autorisé dans plus de 100 pays à travers le monde et a été administré à de nombreux enfants en Amérique latine où il est recommandé pour la vaccination universelle depuis plus de 2 ans.
Désormais, RotaTeq® et Rotarix® sont homologués aux États-Unis, et on s'attend à ce que les prestataires de soins de santé administrent les deux vaccins.
Un régime à 3 doses est recommandé pour RotaTeq® et un régime à 2 doses pour Rotarix®.
D'après l'expérience antérieure, il est probable que l'un des vaccins devienne indisponible pendant une certaine période ou que les cabinets pédiatriques passent d'un vaccin à l'autre.
Ainsi, il est probable que des horaires mixtes seront administrés aux nourrissons.
L'objectif principal est de déterminer si la proportion de sérorépondeurs dans les groupes séquentiels de vaccins mixtes antirotavirus (RotaTeq® et Rotarix®) est non inférieure à la proportion de sérorépondeurs dans le calendrier recommandé du groupe vaccin unique seul.
Les objectifs secondaires sont les suivants : déterminer les réponses des anticorps antirotavirus neutralisants aux sérotypes de rotavirus les plus courants (G1-G4 et G9) 3 à 6 semaines après la dernière vaccination pour le calendrier séquentiel du vaccin antirotavirus mixte et le calendrier recommandé pour le vaccin antirotavirus unique ; et pour déterminer si les calendriers séquentiels de vaccination mixte contre le rotavirus sont sûrs sans augmentation statistiquement significative de la fièvre, de la diarrhée, des vomissements ou de l'intussusception dans les groupes à calendrier mixte par rapport au calendrier recommandé du groupe à vaccin unique seul.
Les nourrissons nés à terme et en bonne santé qui doivent recevoir leurs vaccinations de routine et qui sont âgés d'au moins 6 semaines et d'au plus 14 semaines et 6 jours à la visite 1 seront recrutés dans leur clinique de soins primaires.
Les nourrissons seront randomisés (en ouvert) dans l'un des 5 groupes d'étude différents sur le vaccin antirotavirus.
Deux groupes d'étude recevront les vaccins standard RotaTeq® ou Rotarix® en 3 et 2 doses, respectivement, et 3 groupes d'étude recevront des séquences mixtes de RotaTeq® et Rotarix® en 3 doses.
Tous les vaccins contre le rotavirus seront administrés en même temps que les autres vaccins infantiles administrés de manière systématique.
Les parents/tuteurs légaux recevront un aide-mémoire et un thermomètre, et on leur demandera d'enregistrer toute suspicion de fièvre (avec température mesurée documentée) ou tout événement indésirable pendant les jours 1 à 8 après la vaccination.
Environ 1 semaine après la vaccination, le personnel de l'étude contactera les parents/tuteurs légaux, examinera l'aide-mémoire rempli et enregistrera les résultats sur le formulaire de rapport de cas.
Le sang pour les tests d'immunogénicité sera obtenu 3 à 6 semaines après la dernière dose de vaccin.
Pour les quatre groupes d'étude du vaccin antirotavirus à 3 doses, le sang sera prélevé à environ 7 mois (3 à 6 semaines après la dernière dose de vaccin antirotavirus).
Pour le groupe d'étude sur le vaccin Rotarix® unique, le sang sera prélevé à l'âge d'environ 5 mois (3 à 6 semaines après la dernière dose de vaccin Rotarix®).
L'analyse principale sera basée sur les taux d'induction d'immunoglobulines sériques anti-rotavirus (Ig) A dans les 5 groupes d'étude 3-6 semaines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1384
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Oakland, California, États-Unis, 94612-3610
- Kaiser Permanente Vaccine Study Center
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Oakland, California, États-Unis, 94618-1033
- Children's Hospital & Research Center Oakland - Primary Care Clinic
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322-1014
- Emory Children's Center - Pediatric Infectious Diseases
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-2600
- University of Iowa - Vaccine Research & Education Unit
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201-1509
- University of Maryland School of Medicine - Center for Vaccine Development - Baltimore
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108-4619
- Children's Mercy Hospital and Clinics - Infectious Diseases
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27704-2120
- Duke Translational Medicine Institute - Clinical Vaccine Unit
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15241-3100
- Primary Physicians Research Inc. - Pittsburgh
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-2573
- Vanderbilt University - Pediatric - Vanderbilt Vaccine Research Center
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555-1121
- The University of Texas Medical Branch - Sealy Center for Vaccine Development (SCVD)
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Houston, Texas, États-Unis, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Molecular Virology and Microbiology
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101-1466
- Group Health Research Institute - Seattle
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105-3901
- Seattle Children's Hospital - Infectious Diseases
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons de sexe masculin ou féminin âgés d'au moins 6 semaines et d'au plus 14 semaines et 6 jours à la visite 1.
- Le(s) parent(s)/tuteur(s) légal(aux) ont signé les documents de consentement éclairé.
- Les enfants qui seront disponibles pendant toute la période d'études et dont les parents/tuteurs légaux peuvent être joints par téléphone.
- Nourrissons en bonne santé tels que déterminés par les antécédents médicaux et par un examen physique de base sans résultats anormaux cliniquement significatifs dans les 14 jours précédant la première dose.
- Parents / tuteurs légaux capables d'accomplir toutes les procédures d'étude pertinentes pendant la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent cliniquement significatif de maladie gastro-intestinale, y compris une chirurgie abdominale ou une maladie du foie ou d'autres conditions médicales graves, telles que déterminées par l'investigateur du site.
Tout antécédent d'immunodéficience chez le nourrisson (par exemple, le nourrisson est connu pour être positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH), pour avoir une hypogammaglobulinémie ou pour avoir une tumeur maligne sous-jacente), ou tout nourrisson avec un contact familial non vacciné qui est immunodéprimé, comme :
- Toutes les tumeurs malignes ou sont autrement immunodéprimés ;
- Immunodéficience primaire ; ou alors
- Recevoir un traitement immunosuppresseur.
- Sensibilité connue à tous les composants du vaccin, tels que le latex dans l'applicateur Rotarix®.
- Réception antérieure d'un vaccin contre le rotavirus.
Maladie aiguë au moment de l'administration du vaccin, telle que l'une des affections suivantes au cours des dernières 48 heures :
- Température axillaire de 100,4 degrés Fahrenheit ou plus, ou
- Plus de 3 selles très liquides, ou
- Tout épisode de vomissements (expulsion forcée de lait/nourriture partiellement digéré). Les nourrissons ayant déjà reçu un diagnostic de reflux gastro-œsophagien dont les épisodes de régurgitation n'ont pas changé au cours de la période de 48 heures précédant la première vaccination peuvent être inscrits.
Si ces symptômes disparaissent dans les 48 heures et que le sujet répond aux autres critères d'inclusion/exclusion, alors le sujet peut être inscrit.
- Le sujet participe actuellement à une étude impliquant un agent expérimental (vaccin, médicament, produit biologique, dispositif, produit sanguin ou médicament) ou a reçu un agent expérimental dans le mois précédant l'inscription à cette étude, ou s'attend à recevoir un autre agent expérimental agent lors de sa participation à cette étude.
- Moins de 37 semaines de gestation à la naissance.
- Réception de sang et/ou de produits sanguins (y compris les immunoglobulines) dans les 4 semaines précédant l'administration du vaccin.
- La réception d'un vaccin vivant au cours des 30 derniers jours ou d'un vaccin non réplicatif, inactivé ou sous-unitaire au cours des 14 derniers jours, bien que le vaccin antigrippal inactivé trivalent autorisé prévu pouvant être administré aux enfants de plus de 6 mois lors d'une visite de routine à la clinique soit autorisé et ne serait pas exclusif.
- Le sujet a une condition qui, de l'avis de l'enquêteur du site, exposerait le sujet à un risque inacceptable de blessure ou le rendrait incapable de répondre aux exigences du protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1, RotaTeq® x 3
2, 4 et 6 mois : RotaTeq®
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Solution orale prête à l'emploi de 2 ml de rotavirus réassortis vivants, contenant G1, G2, G3, G4 et P1A, qui contient un minimum de 2,0 à 2,8 x 10^6 unités infectieuses (UI) par dose individuelle de réassorti, selon sur le sérotype, et pas plus de 116 x 10^6 UI par dose globale.
La solution stabilisante tamponnée contient du saccharose, du citrate de sodium, du phosphate de sodium monobasique monohydraté, de l'hydroxyde de sodium, du polysorbate 80, du milieu de culture cellulaire et des traces de sérum bovin fœtal.
RotaTeq® ne contient aucun agent de conservation.
RotaTeq® est un liquide clair jaune pâle qui peut avoir une teinte rose.
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Expérimental: Groupe 5, Rotarix®, RotaTeq® x2
2 mois d'âge : Rotarix® ; 4 et 6 mois : RotaTeq®
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Solution orale prête à l'emploi de 2 ml de rotavirus réassortis vivants, contenant G1, G2, G3, G4 et P1A, qui contient un minimum de 2,0 à 2,8 x 10^6 unités infectieuses (UI) par dose individuelle de réassorti, selon sur le sérotype, et pas plus de 116 x 10^6 UI par dose globale.
La solution stabilisante tamponnée contient du saccharose, du citrate de sodium, du phosphate de sodium monobasique monohydraté, de l'hydroxyde de sodium, du polysorbate 80, du milieu de culture cellulaire et des traces de sérum bovin fœtal.
RotaTeq® ne contient aucun agent de conservation.
RotaTeq® est un liquide clair jaune pâle qui peut avoir une teinte rose.
Chaque dose de 1 ml de Rotarix® contient une suspension d'au moins 10 ^ 6 dose médiane infectieuse en culture cellulaire (CCID50) de rotavirus G1P humain vivant atténué après reconstitution.
Le vaccin lyophilisé contient des acides aminés, du dextrane, du milieu de Eagle modifié de Dulbecco (DMEM), du sorbitol et du saccharose.
Le diluant liquide contient du carbonate de calcium, de l'eau stérile et du xanthane.
Le diluant comprend un composant antiacide (carbonate de calcium) pour protéger le vaccin lors du passage dans l'environnement acide de l'estomac.
Rotarix® ne contient aucun agent de conservation.
Une fois reconstitué, le vaccin apparaîtra blanc et trouble.
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Comparateur actif: Groupe 4, Rotarix® x 2
2 et 4 mois : Rotarix®
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Chaque dose de 1 ml de Rotarix® contient une suspension d'au moins 10 ^ 6 dose médiane infectieuse en culture cellulaire (CCID50) de rotavirus G1P humain vivant atténué après reconstitution.
Le vaccin lyophilisé contient des acides aminés, du dextrane, du milieu de Eagle modifié de Dulbecco (DMEM), du sorbitol et du saccharose.
Le diluant liquide contient du carbonate de calcium, de l'eau stérile et du xanthane.
Le diluant comprend un composant antiacide (carbonate de calcium) pour protéger le vaccin lors du passage dans l'environnement acide de l'estomac.
Rotarix® ne contient aucun agent de conservation.
Une fois reconstitué, le vaccin apparaîtra blanc et trouble.
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Expérimental: Groupe 2, RotaTeq®, Rotarix® x 2
2 mois d'âge : RotaTeq® ; 4 et 6 mois : Rotarix®
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Solution orale prête à l'emploi de 2 ml de rotavirus réassortis vivants, contenant G1, G2, G3, G4 et P1A, qui contient un minimum de 2,0 à 2,8 x 10^6 unités infectieuses (UI) par dose individuelle de réassorti, selon sur le sérotype, et pas plus de 116 x 10^6 UI par dose globale.
La solution stabilisante tamponnée contient du saccharose, du citrate de sodium, du phosphate de sodium monobasique monohydraté, de l'hydroxyde de sodium, du polysorbate 80, du milieu de culture cellulaire et des traces de sérum bovin fœtal.
RotaTeq® ne contient aucun agent de conservation.
RotaTeq® est un liquide clair jaune pâle qui peut avoir une teinte rose.
Chaque dose de 1 ml de Rotarix® contient une suspension d'au moins 10 ^ 6 dose médiane infectieuse en culture cellulaire (CCID50) de rotavirus G1P humain vivant atténué après reconstitution.
Le vaccin lyophilisé contient des acides aminés, du dextrane, du milieu de Eagle modifié de Dulbecco (DMEM), du sorbitol et du saccharose.
Le diluant liquide contient du carbonate de calcium, de l'eau stérile et du xanthane.
Le diluant comprend un composant antiacide (carbonate de calcium) pour protéger le vaccin lors du passage dans l'environnement acide de l'estomac.
Rotarix® ne contient aucun agent de conservation.
Une fois reconstitué, le vaccin apparaîtra blanc et trouble.
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Expérimental: Groupe 3, RotaTeq® x 2, Rotarix®
2 et 4 mois : RotaTeq® ; 6 mois : Rotarix®
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Solution orale prête à l'emploi de 2 ml de rotavirus réassortis vivants, contenant G1, G2, G3, G4 et P1A, qui contient un minimum de 2,0 à 2,8 x 10^6 unités infectieuses (UI) par dose individuelle de réassorti, selon sur le sérotype, et pas plus de 116 x 10^6 UI par dose globale.
La solution stabilisante tamponnée contient du saccharose, du citrate de sodium, du phosphate de sodium monobasique monohydraté, de l'hydroxyde de sodium, du polysorbate 80, du milieu de culture cellulaire et des traces de sérum bovin fœtal.
RotaTeq® ne contient aucun agent de conservation.
RotaTeq® est un liquide clair jaune pâle qui peut avoir une teinte rose.
Chaque dose de 1 ml de Rotarix® contient une suspension d'au moins 10 ^ 6 dose médiane infectieuse en culture cellulaire (CCID50) de rotavirus G1P humain vivant atténué après reconstitution.
Le vaccin lyophilisé contient des acides aminés, du dextrane, du milieu de Eagle modifié de Dulbecco (DMEM), du sorbitol et du saccharose.
Le diluant liquide contient du carbonate de calcium, de l'eau stérile et du xanthane.
Le diluant comprend un composant antiacide (carbonate de calcium) pour protéger le vaccin lors du passage dans l'environnement acide de l'estomac.
Rotarix® ne contient aucun agent de conservation.
Une fois reconstitué, le vaccin apparaîtra blanc et trouble.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants développant une immunoglobuline (Ig) anti-rotavirus sérique Un titre de 20 ou plus dans le test WC3 IgA
Délai: 3 à 6 semaines après la dernière vaccination
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Du sang a été prélevé sur tous les participants lors de la visite de suivi 3 à 6 semaines après la dernière vaccination pour être testé dans le test ELISA afin de déterminer le titre d'anticorps IgA anti-rotavirus.
Un participant a atteint le seuil d'une réponse positive si le titre d'anticorps IgA anti-rotavirus post-vaccination était de 20 ou plus.
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3 à 6 semaines après la dernière vaccination
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Nombre de participants développant une immunoglobuline (Ig) anti-rotavirus sérique Un titre de 20 ou plus dans le test IgA 89-12
Délai: 3 à 6 semaines après la dernière vaccination
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Du sang a été prélevé sur tous les participants lors de la visite de suivi 3 à 6 semaines après la dernière vaccination pour être testé dans le test ELISA 89-12 afin de déterminer le titre d'anticorps IgA anti-rotavirus.
Un participant a atteint le seuil d'une réponse positive si le titre d'anticorps IgA anti-rotavirus post-vaccination était de 20 ou plus.
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3 à 6 semaines après la dernière vaccination
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Moyenne géométrique du titre d'IgA anti-rotavirus sériques
Délai: 3 à 6 semaines après la dernière dose de vaccin
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Du sang a été prélevé sur tous les participants lors de la visite de suivi 3 à 6 semaines après la dernière vaccination pour être testé dans le test ELISA afin de déterminer les titres d'anticorps IgA anti-rotavirus.
Les titres moyens géométriques (GMT) pour chaque groupe ont été calculés avec les intervalles de confiance à 95 %.
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3 à 6 semaines après la dernière dose de vaccin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MGT d'anticorps anti-rotavirus neutralisants dirigés contre les sérotypes de rotavirus les plus courants (G1-G4 et G9)
Délai: 3 à 6 semaines après la dernière dose de vaccin.
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Du sang a été prélevé sur tous les participants lors de la visite de suivi 3 à 6 semaines après la dernière vaccination pour être testé dans le test d'anticorps neutralisants contre les sérotypes de rotavirus les plus courants, G1-G4 et G9.
Les titres moyens géométriques spécifiques à l'antigène (GMT) pour chaque groupe ont été calculés avec les intervalles de confiance à 95 %.
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3 à 6 semaines après la dernière dose de vaccin.
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Nombre de participants ayant subi des réactions systémiques sollicitées dans les 8 jours suivant la vaccination
Délai: Jours 1 à 8 après chaque vaccination
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Le parent/tuteur des participants a reçu un aide-mémoire pour enregistrer pendant 8 jours la présence de réactions sollicitées de fièvre, de diarrhée et de vomissements.
La fièvre était considérée comme expérimentée si le participant était évalué avec une température axillaire de 100,4 F ou plus n'importe quel jour de la période de 8 jours après toute vaccination.
La diarrhée était considérée comme expérimentée si le participant avait 3 selles ou plus plus lâches que la normale par jour.
Les vomissements étaient considérés comme expérimentés si le participant vomissait 2 fois ou plus par jour.
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Jours 1 à 8 après chaque vaccination
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Nombre de participants souffrant d'hématochézie à tout moment pendant l'étude
Délai: Jour 1 à 6 mois après la dernière vaccination
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L'hématochézie était définie comme toute selle noire et goudronneuse ; de couleur marron; ou sang rouge franc.
À chaque visite, les signes d'hématochézie ont été évalués et le parent/tuteur du participant a été invité à contacter le site clinique à tout moment si le participant présentait des signes d'hématochézie.
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Jour 1 à 6 mois après la dernière vaccination
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Nombre de participants développant des anticorps anti-rotavirus neutralisants contre les sérotypes de rotavirus G1, G2, G4P6 et G9
Délai: 3 à 6 semaines après la dernière dose de vaccin.
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Du sang a été prélevé sur tous les participants lors de la visite de suivi 3 à 6 semaines après la dernière vaccination pour être testé dans le test ELISA afin de déterminer les titres d'anticorps contre les sérotypes de rotavirus G1, G2, G4P6 et G9.
Un participant a atteint le seuil d'une réponse positive si le titre d'anticorps spécifique à l'antigène post-vaccination était de 10 ou plus.
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3 à 6 semaines après la dernière dose de vaccin.
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Nombre de participants développant des anticorps anti-rotavirus neutralisants contre le rotavirus de sérotype G3
Délai: 3 à 6 semaines après la dernière dose de vaccin.
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Du sang a été prélevé sur tous les participants avant la vaccination et lors de la visite de suivi 3 à 6 semaines après la dernière vaccination pour être testé dans le test ELISA afin de déterminer les titres d'anticorps contre le rotavirus de sérotype G3.
Un participant a atteint le seuil d'une réponse positive si le titre d'anticorps post-vaccination était de 10 ou plus.
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3 à 6 semaines après la dernière dose de vaccin.
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Nombre de participants développant des anticorps antirotavirus neutralisants contre les sérotypes de rotavirus G4P8
Délai: 3 à 6 semaines après la dernière dose de vaccin.
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Du sang a été prélevé sur tous les participants lors de la visite de suivi 3 à 6 semaines après la dernière vaccination pour être testé dans le test ELISA afin de déterminer les titres d'anticorps anti-rotavirus de sérotype G4P8.
Un participant a atteint le seuil d'une réponse positive si le titre d'anticorps post-vaccination était de 10 ou plus.
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3 à 6 semaines après la dernière dose de vaccin.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2010
Première publication (Estimation)
24 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-0017
- N01AI80006C
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